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fox378

铁虫 (正式写手)

应助: 23 (小学生)
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专业: 合成药物化学

[求助] 两次中试未知杂质谱不一致已有11人参与

我司做了两次中试，未知杂质谱不一致会影响申报吗？有解决方法吗？

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1楼2015-07-03 12:06:26

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bswbanlhm

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 1519433
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专业: 有机合成

只要未知杂质含量小于药典的要求，是可以不鉴定结构的，那么不一致就没关系了。但是一旦超出要求值，就要知道杂质的结构。对于你杂质不一致就麻烦了。有两个建议：1、找找原因，是不是你中试的时候哪个细节给忽略了，所以造成了杂质不一致；2、做好预案，假设就是你这样的情况，多次中试放大每次的杂质都不一样，把功夫下在产物的纯化上面，看能不能把未知单杂的含量往下面压，越低越好，只要低于国家规定的那个范围是不需要鉴定结构的。这样你不用怕未知单杂了。