应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 两次中试未知杂质谱不一致
52/1返回列表
查看: 2395  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

fox378

铁虫 (正式写手)

[求助] 两次中试未知杂质谱不一致 已有11人参与

我司做了两次中试，未知杂质谱不一致会影响申报吗？有解决方法吗？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-07-03 12:06:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tangjun85121

铁杆木虫 (职业作家)

没图没真相

【答案】应助回帖

杂质谱是关乎整个工艺稳定性的指标之一，理论上几批中试出现新的未知杂质都需要关注工艺问题
赞一下 回复此楼
真人无名，真水无香
14楼2015-07-06 15:30:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

liujinwei

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fox378: 金币+2, ★有帮助 2015-07-03 15:01:12
只要符合标准，未知杂质谱不一致也没有问题
赞一下 回复此楼
2楼2015-07-03 12:10:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

james-james

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fox378: 金币+2, ★有帮助 2015-07-03 15:01:24
药物的话严格讲有很大问题，最好纯化到一致

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
3楼2015-07-03 13:17:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fox378: 金币+2, ★有帮助 2015-07-03 15:01:36
充分说明你们的工艺不稳定，不成熟，就这点就会被人所诟病。若是杂质限度有高有低还可以理解，杂质谱都不同，你说的清楚为什么吗，做技术开发的最忌讳的是搞不清楚。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2015-07-03 14:01:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭