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fox378

铁虫 (正式写手)

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[求助] 两次中试未知杂质谱不一致已有11人参与

我司做了两次中试，未知杂质谱不一致会影响申报吗？有解决方法吗？

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1楼2015-07-03 12:06:26

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tangjun85121

铁杆木虫 (职业作家)

没图没真相

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【答案】应助回帖

杂质谱是关乎整个工艺稳定性的指标之一，理论上几批中试出现新的未知杂质都需要关注工艺问题

真人无名，真水无香

14楼2015-07-06 15:30:06

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liujinwei

金虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fox378: 金币+2, ★有帮助 2015-07-03 15:01:12

只要符合标准，未知杂质谱不一致也没有问题

2楼2015-07-03 12:10:02

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james-james

至尊木虫 (文坛精英)

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【答案】应助回帖

★ ★
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fox378: 金币+2, ★有帮助 2015-07-03 15:01:24

药物的话严格讲有很大问题，最好纯化到一致

[ 发自小木虫客户端 ]

3楼2015-07-03 13:17:29

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zhangya

金虫 (正式写手)

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专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★
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fox378: 金币+2, ★有帮助 2015-07-03 15:01:36

充分说明你们的工艺不稳定，不成熟，就这点就会被人所诟病。若是杂质限度有高有低还可以理解，杂质谱都不同，你说的清楚为什么吗，做技术开发的最忌讳的是搞不清楚。

赞一下(2人)

4楼2015-07-03 14:01:29

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