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dongjiewen88

金虫 (初入文坛)

[交流] 对于片剂的水分一般要求是怎么样的?????

本人现在做一种包衣肠容片剂,原料流动性不好,而且极易吸湿,温度超过25摄氏度,极易降解,我们现在采用干法制粒后直接压片,辅料我们已经采用高温烘干,但是最后还不能保证水分低于2%,原料水分为1%~2%。请教各位前辈同仁给予赐教!!!
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dongjiewen88

金虫 (初入文坛)

请前辈同仁们赐教!!!
2楼2008-07-16 19:36:33
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chengnaili

银虫 (小有名气)

水分低很难控制


xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助
辅料即使干燥后也极易在短时间内吸水,低水分很难控制,但只要对片剂稳定性没影响一般不特意考虑,有影响的情况下,对生产环境也在控制,比如控制空气湿度,增加吸湿器、使用干燥剂等控制方法
中国加油!给我加油!
3楼2008-07-17 09:03:37
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)

为什么非要2%以下,2%以上就降解吗?一般片剂水分在4%一下都是正常的
乘风破浪,生生不息,衔一枝橄榄,为你带来永远的春天,和你慢慢地变老,幸哉,乐哉!
4楼2008-07-17 09:38:55
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dongjiewen88

金虫 (初入文坛)

是的,水分大于2%,在长期的保存中就会降解,至于二楼说的控制点,我们都进行了很好的控制,空气湿度一般小于15%。但是小锅还不是很好?
请各位同仁对此问题进行讨论,多多发言!!!!!!!!!!
5楼2008-07-18 09:02:44
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小小米

控制压片的环境了!
6楼2008-07-18 09:03:14
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yuchen026

金虫 (小有名气)


xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助
控制好压片时房间的温室度,温度25,湿度40%以下!还有就是片子药典也没有规定水分,只要能压片和保证稳定性就行!有时东西是要通过实验的,不能只看一些文献资料,因为有些东西是参考不来的!如果实在不行,就要考虑加稳定剂,这样才能确保质量。
7楼2008-07-18 09:46:47
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

大家说的很清楚了。

一是环境温湿度的控制。
二是原辅料的水份控制。
三是这个产品的水份研究,2%就降解,要从这儿下点功夫。
8楼2008-07-19 07:49:42
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工

选择水分低,不吸水的辅料就可以啦,譬如甘露醇!乳糖也可以
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
9楼2008-07-25 11:27:37
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