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y65256800

木虫 (正式写手)

应助: 63 (初中生)
金币: 1561.1
散金: 686
红花: 9
帖子: 358
在线: 63.5小时
虫号: 579626
注册: 2008-07-11
性别: GG
专业: 合成药物化学

[求助] 关于工艺验证的问题已有3人参与

我们在做工艺验证的时候，遇到一个问题：
我们的生产批量增大，需要做工艺验证，要求是做三个批次的工艺验证
现在生产需求只需要两个批次，检验均无问题
请问是否可放行，个人觉得应该是风险放行，不需要等到验证关闭后才能放行，求高人指点

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非专业者…………

1楼2015-04-29 16:45:02

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chengyx3

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 65.1
散金: 2
帖子: 83
在线: 22.8小时
虫号: 1211552
注册: 2011-02-24
性别: GG
专业: 微生物遗传育种学

既然需求这么少，为什么还要扩批量呢？另外，如果需要放行的话需要风险评估是可以的，但必须将本次验证各中控参数及中间成品检验结果与上次验证对比，证明此次验证对产品质量无明显影响。

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6楼2015-04-30 11:08:52

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