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tianhua木虫 (正式写手)
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[交流]
制剂质量标准中标示量与含量测定问题
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请问： （1）制剂质量标准中常常会用到标示量与含量限度问题，两者应用有什么区别，另外含量限度制剂的依据是什么？标示量是不是指比如片剂中主药实际含量：即主药重量乘以其纯度。 （2）在制定制剂质量标准过程中，常常看到做稳定性考察检查药物含量的变化情况时，多为90%－110%，有点不明白，为什么含量会大于100%呢？如果是主药含量／标示量得出的话，那么标示量以那些制剂来定这个标示量呢？？ 谢谢各位指导，本人为莱鸟，呵呵 |
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