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bigboy1973银虫 (正式写手)
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[交流]
请教一个中药五类药问题
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我们现在申报一个总黄酮有效部位中药五类药，请问是否要把有效部位和制剂分开申报呢，还是合并？ 14与15资料对于药材质量控制有何区别呢 另外制剂检查是否需要做溶出试验呢？有人说不做最好，否则将来上临床做药代的检测指标不好确定，请问您是如何看待这个问题，谢谢 [ Last edited by bigboy1973 on 2008-7-3 at 13:44 ] |
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