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loumiao333

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[交流] 干燥失重的恒重问题已有5人参与

药典里关于干燥失重的恒重要求是小于0.3mg，我想知道大家做干燥失重的时候烘干后的样品量一般是多重？如果样品本身太轻的话，0.3mg的恒重标准是否适用？

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1楼 2015-04-08 10:03:42

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loumiao333

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引用回帖:

5楼: Originally posted by huanghou at 2015-04-08 15:11:38
药店里面说是约1g或者各品种规定项下的重量，其实不一定非要1g,贵重药品0.5也是可以的啊。但是0.3mg的标准时上线，只要不超过都应该算是恒重。每一个方法都应该有相应的方法学验证才对。

我们在测原液固体重量的时候也是用烘干的方法做的，但烘干后总重量只有20-50mg，但是我们的QC实验室依然坚持以0.3mg作为恒重标准，我觉得这样非常不合理。