| 查看: 6779 | 回复: 70 | ||||||||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价65次，作者oillen增加金币 51.4 个 | ||||||||||||||||||||
[资源]
药品研发注册所用材料
|
||||||||||||||||||||
| 关于药品研发注册较全的材料 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 附件一：吸入制剂质量控制研究技术指导原则.doc
- 附件 2 : 附件五：药物非临床依赖性研究技术指导原则.doc
- 附件 3 : 附件四：药物遗传毒性研究技术指导原则.doc
- 附件 4 : 附件三：合成多肽药物药学研究技术指导原则.doc
- 附件 5 : 附件二：化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则.doc
- 附件 6 : 附件6-新药监测期_期限表.doc
- 附件 7 : 附件5-药品再注册申报资料项目.doc
- 附件 8 : 附件4-药品补充申请注册事项及申报资料要求.doc
- 附件 9 : 附件3-生物制品注册分类及申报资料要求.doc
- 附件 10 : 附件2-化学药品注册分类及申报资料要求.doc
- 附件 11 : 附件1-中药、天然药物注册分类及申报资料要求.doc
- 附件 12 : 附件：药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）.doc
- 附件 13 : 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则-国食药监注2006678号_附件.doc
- 附件 14 : 已有国家标准化学药品研究技术指导原则.doc
- 附件 15 : 已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）-国食药监注2008242号_附件_20080613.doc
- 附件 16 : 药品注册研制现场核查报告-国食药监注_2008255号__附件3.doc
- 附件 17 : 药品注册生产现场检查报告-国食药监注_2008255号__附件5.doc
- 附件 18 : 药品注册申报资料的体例与整理规范.doc
- 附件 19 : 药品研制情况申报表-国食药监注_2008255号__附件2.doc
- 附件 20 : 药品委托生产申请表-食药监安函2006135号.doc
- 附件 21 : 药品委托生产申请表（填报软件）.exe
- 附件 22 : 新的预防用生物制品或已有国家标准的预防用生物制品生产审批申办须知》.doc
- 附件 23 : 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）.doc
- 附件 24 : 化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——立题目的与依据.doc
- 附件 25 : 化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价.doc
- 附件 26 : 化学药物综述资料的撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述.doc
- 附件 27 : 化学药物申报资料撰写的格式与内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述.doc
- 附件 28 : 化学药物申报资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床研究资料综述.doc
- 附件 29 : 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）国食药监注2012267号.doc
- 附件 30 : 化学药品CTD格式申报资料撰写要求-国食药监注2010387号_附件.doc
2015-04-02 13:06:10, 90.5 K
2015-04-02 13:06:11, 63.5 K
2015-04-02 13:06:11, 91 K
2015-04-02 13:06:12, 64 K
2015-04-02 13:06:13, 57 K
2015-04-02 13:06:14, 28 K
2015-04-02 13:06:14, 26 K
2015-04-02 13:06:16, 105 K
2015-04-02 13:06:17, 263 K
2015-04-02 13:06:17, 100 K
2015-04-02 13:06:18, 142 K
2015-04-02 13:06:19, 152 K
2015-04-02 13:06:46, 46 K
2015-04-02 13:06:47, 95 K
2015-04-02 13:06:49, 517 K
2015-04-02 13:06:50, 50.5 K
2015-04-02 13:06:50, 43.5 K
2015-04-02 13:06:52, 47 K
2015-04-02 13:06:53, 193.5 K
2015-04-02 13:06:56, 46 K
2015-04-02 13:07:06, 1.56 M
2015-04-02 13:07:07, 104 K
2015-04-02 13:07:10, 40.5 K
2015-04-02 13:07:11, 40 K
2015-04-02 13:07:12, 40.5 K
2015-04-02 13:07:12, 49 K
2015-04-02 13:07:13, 72 K
2015-04-02 13:07:14, 148.5 K
2015-04-02 13:07:15, 242 K
2015-04-02 13:07:16, 456.5 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 | 药物研发知识 | 药物合成 | 生物医药技术 |
| 药剂著作 | 多肽合成技术交流 | 书籍课件 | 药物研发 |
| 药品注册 | 注册 | 多肽合成 | k8zj |
| 注册 | 收藏 | 在路上 | 生物制药 |
| 感兴趣的 | 药物研发 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
化学魔法师» 猜你喜欢
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有69人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品再注册中的要求怎么做
已经有5人回复
- 药品研发注册关于分析实验室要求
已经有8人回复
- 药品注册材料补正后怎么在药监局网站提交
已经有6人回复
- 关于药品注册的问题：共7个
已经有9人回复
- 药品注册中的知识产权问题
已经有8人回复
- 原料药申报时需要提交说明书吗？
已经有7人回复
- 关于药品注册分类
已经有10人回复
- 原料药工艺验证的批量怎么确定？有什么法规支持？
已经有4人回复
- 一次性进口，研发3类原料，四川省局的要求程序和材料
已经有7人回复
- 新药现考需要哪些准备工作
已经有6人回复
- 关于《药审中心将试点开展药品注册申报资料电子递交工作》相关事宜说明
已经有4人回复
- 从CDE <2012年度中国药品审评报告>看药品研发
已经有3人回复
- 药品注册专员发展
已经有22人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 药品注册过程中的问题
已经有11人回复
- 药品注册法规汇编
已经有345人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 药品注册证X代表什么？
已经有6人回复
- 【求助】保健食品注册方法
已经有13人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
3楼2015-04-03 13:38:44
5楼2015-04-03 13:53:57
 本帖仅楼主可见 |
21楼2015-04-07 13:26:44
28楼2015-04-09 13:50:39
30楼2015-04-22 16:30:52
32楼2015-05-11 23:27:38
34楼2015-05-12 14:51:14
46楼2016-04-01 17:46:30
47楼2016-04-02 11:11:46
简单回复
2015-04-03 11:11
回复
五星好评 
流年乱浮华4楼
2015-04-03 13:39
回复
五星好评
Jngxq6楼
2015-04-03 15:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lr12047楼
2015-04-03 18:23
回复
五星好评
2015-04-03 20:27
回复
一般 
xwj0079楼
2015-04-03 20:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nihaoweiming10楼
2015-04-04 08:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
Mayzh11楼
2015-04-04 10:24
回复
五星好评 顶一下 [ 发自小木虫客户端 ]
feng821512楼
2015-04-04 17:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yemuren13楼
2015-04-04 18:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tcm200014楼
2015-04-05 06:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
懒牛牛15楼
2015-04-06 00:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
q55716楼
2015-04-06 12:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sjshvdc17楼
2015-04-06 16:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
taihe828318楼
2015-04-06 18:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
eyescrew19楼
2015-04-07 09:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zf83061920楼
2015-04-07 11:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wwjihec22楼
2015-04-07 13:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhchzhsh207623楼
2015-04-07 15:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
evilhuang24楼
2015-04-07 15:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
haoting777725楼
2015-04-08 09:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liqide26楼
2015-04-08 13:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tazhongren27楼
2015-04-08 16:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
feitenghong29楼
2015-04-14 11:19
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
wuxii201331楼
2015-04-24 20:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cocohui1833楼
2015-05-12 13:54
回复
五星好评 
hyue8335楼
2015-06-23 09:37
回复
五星好评
zhuizhu0036楼
2015-07-02 10:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
古可ぷ37楼
2015-08-12 14:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
victhr38楼
2015-08-14 14:03
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
elonghua39楼
2015-08-26 17:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
轻舞飞扬199040楼
2015-09-13 00:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
34677828941楼
2015-09-13 12:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
loujie42楼
2015-09-16 17:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ly1102543楼
2015-09-20 00:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sghio44楼
2015-12-08 14:29
回复
五星好评 
zhongshi045楼
2016-03-21 13:30
回复
五星好评 顶一下
jdodo62048楼
2016-04-21 11:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
燕子767549楼
2016-05-01 22:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wenkyo52050楼
2016-05-09 19:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
