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zxhejay

新虫 (小有名气)

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[交流] 手性异构体具体构型的确认问题已有7人参与

情况是这样的最近做一个药物，在这个分子上有3个手性碳，也就是8个手性异构体，只有其中一个是我们要的药物分子，但其他7个异构体都是属于可能产生的杂质，我们需要拿到这7个分子，
所以想问下这种情况下如何去判断每个手性异构体杂质的具体构型呢？

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1楼 2015-03-31 22:57:23

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mynzwzjl

木虫 (正式写手)

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引用回帖:

10楼: Originally posted by wachina at 2015-04-04 10:49:40
你没有杂质对照品，怎么确定对接不会产生手性的翻转，不要谈理论，比如SN2取代，也不会是百分百翻转...

我们当时提出了几个手性杂质，也不是每个都提供的。主要从化学理论方面进行了解释说明，CDE的专家也认可了。只要有理有据，在技术层面能站得住脚。CDE的审评专家相信也是会通过的。在中国做药已经走入了一个怪圈，过分的追求杂质，好像发出的杂质越多，杂质的含量越低越好。其实纵使含有手性杂质，即便合成过程中有少量构型翻转。产生的杂质也是微量的。它对人体的副作用也是很小的。除非是基因杂质。其实现在最关键的应该是优化制剂的工艺，改善药品在体内的吸引和代谢。