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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 怎样缩短冻干时间
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cpu0141822

新虫 (初入文坛)

[交流] 怎样缩短冻干时间

某产品目前冻干工艺为：
（1）进箱温度-5℃；
（2）预冻温度-40℃，3.5h；
（3）升华干燥（在真空降至小于10Pa之后，开启加热）：
-15℃  8h  --  
0℃  2h  掺气5-15Pa  
10℃  2h  掺气15-25Pa  
20℃  2h  掺气15-25Pa  
30℃  15h  出箱前1h，关闭掺气；
注：该产品共熔点为-3~-5℃。曾经将冷冻干燥末期的30℃保温从15h缩短为9h后出箱，发现所有制品底部有空洞。
拟将冻干曲线更改为：
（1）进箱温度-5℃，进箱完后-5℃保持30min；（将制品在共熔点附近凝结，产生较大冰晶，空隙较大，有利于水分排出）。
（2）预冻温度-35℃，3h；（经观察，在此条件下制品已完全冻实）。
（3）升华干燥（在真空降至小于10Pa之后，开启加热）：
-15℃ 8h --（此参数不变，经观察在-15℃保温5.5h时，制品水线消失）

0℃ 2h  掺气5-15Pa   
20℃ 2h  掺气15-25Pa  
36℃ 8h  出箱前1h，关闭掺气。
准备按此工艺小试，不知是否可行？
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1楼 2008-06-26 10:00:33
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制剂研究

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
冻干时间与产量和能耗直接相关，如果在保证产品质量的前提下能够缩短冻干时间是受益多多的。但我认为好的冻干曲线是设计和实践结合逐步优化的。在这个过程中需要注意以下几点：
1、一定准确知道药液最低共熔点；
2、在药业最低融融点5度以下水线消失，并保温3小时左右；
3、第二步升华可以跨度大些；
4、产品性质允许，终点保温温度高些；
5、溶解度没问题的前提下，装量变小；
6、冻干操作人员责任心增强；
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5楼2008-08-05 12:58:09
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cpu0141822

新虫 (初入文坛)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):3Q
以上温度均为导热油设定温度；
升温采用台阶式升温，未考虑斜率式升温；
我分析底部空洞应是底部有结晶水情况下温度升高太快导致。
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3楼2008-06-26 10:41:56
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lzg708188

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
升华温度过高，过快容易喷瓶，我看恐怕为缩短时间改变冻干工艺可能不行，但你可以试试
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4楼2008-06-27 16:13:53
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shengchanbu2008

上面的说的好，高人呀！
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6楼2008-08-05 17:06:06
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