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chinaxiyang

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附件 1 : Q1a_新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

2015-03-21 11:18:59, 372.21 K

附件 2 : Q1b_新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

2015-03-21 11:19:00, 305.35 K

附件 3 : Q1c_新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

2015-03-21 11:19:00, 99.21 K

附件 4 : Q1d_新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

2015-03-21 11:19:01, 40.96 K

附件 5 : Q1e_稳定性数据评价.pdf

2015-03-21 11:19:01, 292.74 K

附件 6 : Q1f_Stability_Data_Package_for_Registration_in_Climatic_Zones_III_and_IV.pdf

2015-03-21 11:19:02, 130.59 K

附件 7 : Q2a_定义和术语.pdf

2015-03-21 11:19:02, 236.76 K

附件 8 : Q2b_方法学.pdf

2015-03-21 11:19:03, 295.17 K

附件 9 : Q3a_新原料药杂质要求.pdf

2015-03-21 11:19:04, 467.62 K

附件 10 : Q3b_新制剂的杂质要求.pdf

2015-03-21 11:19:04, 356.12 K

附件 11 : Q3c_溶剂残留量的要求.pdf

2015-03-21 11:19:05, 632.11 K

附件 12 : Q4B_Regulatory_Acceptance_of_Analytical_Procedures_and_or_Acceptance_Criteria.pdf

2015-03-21 11:19:06, 142.92 K

附件 13 : Q5a_病毒安全性评价.pdf

2015-03-21 11:19:06, 672.69 K

附件 14 : Q5b_遗传稳定性.pdf

2015-03-21 11:19:07, 169.93 K

附件 15 : Q5c_生物制品的稳定性试验.pdf

2015-03-21 11:19:08, 282.82 K

附件 16 : Q5d_细胞基质的质量要求.pdf

2015-03-21 11:19:08, 356.4 K

附件 17 : Q6a_化学产品.pdf

2015-03-21 11:19:10, 796.07 K

附件 18 : Q6b_生物产品标准规格.pdf

2015-03-21 11:19:11, 418.39 K

附件 19 : Q7a_Good_Manufacturing_Practice_Guide_for_Active_Pharmaceutical_Ingredients_.pdf

2015-03-21 11:19:12, 256.8 K

附件 20 : Q7a_原料药的优良制造规范指南.pdf

2015-03-21 11:19:15, 1.38 M

附件 21 : Q8_Pharmaceutical_Development.pdf

2015-03-21 11:19:15, 196.43 K

附件 22 : Q8_药物开发.pdf

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附件 23 : Q9_Quality_Risk_Management.pdf

2015-03-21 11:19:17, 212.58 K

附件 24 : Q9_质量风险管理.pdf

2015-03-21 11:19:17, 76.42 K

附件 25 : Q10_Quality_system.pdf

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附件 26 : Q10_制药质量体系.pdf

2015-03-21 11:19:18, 146.95 K

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1楼 2015-03-21 11:20:10

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xb275

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23楼2016-01-03 08:48:06

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剑客

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3楼2015-03-22 20:14:44

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小白去哪儿了

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13楼2015-05-12 15:18:49

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家有韬韬

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14楼2015-05-14 16:07:59

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sjshvdc2楼

2015-03-21 17:40 回复

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amnmn4楼

2015-03-23 10:35 回复

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ha2tun5楼

2015-03-23 11:19 回复

五星好评

hanshuo0236楼

2015-03-26 10:20 回复

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yueying1239楼

2015-03-31 10:33 回复

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如果疯10楼

2015-03-31 11:28 回复

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love-loulou11楼

2015-04-30 15:37 回复

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问星12楼

2015-05-05 00:31 回复

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