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黑色郁金香

银虫 (初入文坛)

[交流] 硼酸盐缓冲液可以注射用吗?

请教各位大侠,硼酸盐缓冲液可以注射用吗?
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
Boric acid is a weak bacteriostatic and antimicrobial agent, and has been used in topical preparations such as eye lotions, mouthwashes and gargles. It has also been used in US- and Japanese-approved intravenous products.
Boric acid is not used internally owing to its toxicity. It is poisonous by ingestion and moderately toxic by skin contact. Experimentally it has proved to be toxic by inhalation and subcutaneous routes, and moderately toxic by intraperitoneal and intravenous routes.

LD50 (mouse, oral): 3.45 g/kg15
LD50 (mouse, IV): 1.24 g/kg
LD50 (mouse, SC): 1.74 g/kg
LD50 (rat, oral): 2.660 g/kg
LD50 (rat, IV): 1.33 g/kg
LD50 (rat, SC): 1.4 g/kg

IIG数据库:硼酸 静脉注射用 最大用量0.31%

总的来说,硼酸缓冲溶液可以用于静脉注射,但有一定毒性,注意限量和各国药政法规要求。对于国内,硼酸还没有被SFDA认可为可静脉注射药用辅料,因此楼主最好改用其它缓冲溶液;如果是做美国或日本市场的产品,应该还是可以使用硼酸缓冲溶液用于注射的。
2楼2008-06-23 14:19:21
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黑色郁金香

银虫 (初入文坛)

谢谢您的回复,我想找一种pH值在8.5左右的可注射的缓冲液,您可否为我提供一些意见?
3楼2008-06-23 16:36:02
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
Originally posted by 黑色郁金香 at 2008-6-23 16:36:
谢谢您的回复,我想找一种pH值在8.5左右的可注射的缓冲液,您可否为我提供一些意见?

Tris is a chemical with basic properties, having a pKa of 8.1. It can be used to buffer solutions from drastic pH changes, keeping them in the pH range of 7.0 to 9.0.

Tris被认为是无毒的温和的缓冲剂,被FDA认可为可静脉注射药用辅料。SFDA虽未正式认可,但已有申报临床使用。
4楼2008-06-23 21:37:19
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黑色郁金香

银虫 (初入文坛)

THANK YOU VERY MUCH!
5楼2008-06-24 15:11:33
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