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leo2007ann

[交流] 如何提高片子的硬度【6月18日】

原帖的地址为:http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=846212

首先,感谢大家的热情帮助!!
看了大家的回帖,我把现在的实验情况做一下总结:

处方中主药占60%(内加50%,外加10%),很多朋友说外加10%的主药没有必要,外加主要是少量的润滑剂和助流剂。我也赞同这个观点!
需要说明的是,在前期试验中,当主药含量占50%时(全部内加),片子硬度不行,后来调整了一下——内加40%,外加10%,硬度就上去了,(到现在我也不明白是为什么?)。但是,领导要求主药达到60%,后来提高了内加的主药比例为50%、外加10%,硬度就再没上来过。
所以,现在的情况是:主药必须占60%,增加辅料是不可能了。而压片时的压力和速度考虑生产的原因,也不能过大、过慢。

辅料中曾试过用羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、羟丙基纤维素,效果好一点的是微晶纤维素和羟丙基纤维素按2:1的比例混合使用,聚维酮没用过,不知道那位仁兄有这方面的经验。
以前也试过羟丙甲纤维素的乙醇溶液制粒,效果一般。
有朋友提到降低乙醇溶液浓度,这个试过,容易成团,制粒效果不好。


处方:主药的含量占60%左右,暂采用内外添加法。
         内加: 50%主药、微晶纤维素、羟丙基纤维素和糊精
         外加: 硬脂酸镁、羟丙基纤维素、微粉硅胶、10%主药。
         用75%乙醇溶液湿法制粒。

问下各位,粘合剂方面还能换什么?大家还有什么好办法吗?
另外,当初只内加50%主药的时候硬度不好,为什么拿出10%来外加,就好了呢,原因何在?

现在只求硬度能上去啊,呵呵o(∩_∩)o...

【补充】主药大部分为蛋白和糖。

[ Last edited by leo2007ann on 2008-6-18 at 16:09 ]
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):斑竹辛苦了,加油
硬度低,主要跟制粒有关!
粘合剂方面还能换什么?可以用你的主药的提取液、可以用水、可以用低浓度的醇、可以用淀粉浆、可以用糖溶液等
另外,当初只内加50%主药的时候硬度不好,为什么拿出10%来外加,就好了呢,原因何在?这主要是影响制粒,外加越多、细粉越多硬度就低!
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
5楼2008-06-16 16:40:57
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chengnaili

银虫 (小有名气)

可压性辅料用对了,粘合剂要改一下


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
粘合剂用羟丙甲就可以,只是注意一下它的规格,先用10%乙醇溶解后再用热水溶解,颗粒成团不要紧,制粒后再干燥即可;另粘合剂可选PVP K30等水溶液,还有羧甲基纤维素钠等
中国加油!给我加油!
2楼2008-06-16 09:21:56
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zmstyle

金虫 (小有名气)

粘合剂为啥不用PVP啊?
3楼2008-06-16 09:30:52
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snakexyx

金虫 (小有名气)


xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助
硬度低的原因 可能是主药的影响所致,  粘合剂  如一楼所说
用HPMC  或者PVPK30  
我想用75%乙醇溶液  和不制粒没什么区别
建议你用 MCC  和  乳糖 配合
4楼2008-06-16 13:16:49
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