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骨架缓释小丸
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请教各位虫友，我这边有一个复方药物，本来用流化床包衣制微丸，然后装胶囊，体外释放很好，但体内试验结果不好，体内外相关性差，所以放弃了。 现打算做成骨架型，对于骨架型小丸怎么去做？大家有没有什么好的建议，如果我还想用流化床做，又要怎么做？ 先谢了！ |
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jzz8035
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7楼2008-09-06 13:24:04
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
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1.个人觉得难度都比较大，而且还是复方的。不过做骨架型好象不现实，估计效果还不如膜控释。 2.体外释放很好，但体内试验结果不好，体内外相关性差。我想这是国内缓释制剂的一个共性。本来体外的就没有多大意义。大部分厂家体内试验都有虚假成分。 3.根据你药物的规格决定是做含药丸芯或者上药层。规格大建议做成含药的小丸，然后流化床包隔离层，包缓释层。规格小建议用空白丸芯上药层，然后上缓释层。 4.配比多个释放的处方，比如A释放快点，B释放中等，C释放较慢。根据3个的体内情况选择适量A+B+C来达到你的释放要求。像康泰克里面不就是2种颜色的小丸吗？一种控制前期释放，一种控制后期释放，混合起来达到最佳效果。 5.骨架型，最好是骨架片，做成小片放在胶囊壳里面。 |
2楼2008-06-13 16:59:55
3楼2008-06-13 21:59:28
4楼2008-06-14 08:58:01