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kuaile99

银虫 (小有名气)

[交流] 请教:制剂中回收率问题

用HPLC检测 制剂,其中回收率高、中、低三个浓度如何确定啊?标准曲线需要包括最低检测限吗?
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wwhong7217

金虫 (小有名气)


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流
我们实验室一般做70%、100%、、130%(或者80%、100%、120%)
标准曲线不包括最小检测限,一般在10%~200%之间
2楼2008-06-10 09:55:56
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zmstyle

金虫 (小有名气)


xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助
看看你检测的是什么喽:
1.含量:80%,100%,120%,一般都是这样
2.释放:根据你的取点规定释放量确定,最初取样浓度的80%为低浓度,最后取样浓度的120%为高浓度
3楼2008-06-10 13:07:42
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zby888

金虫 (正式写手)

天涯养生网:http://www.tyys


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供!
HPLC法测定制剂含量的方法需经方法学验证,回收率需要按处方量的80%、100%、120%分别用对照品配制各3份样品,分别进样,计算实测量,根据理论量就可以算出回收率及RSD。
楼主所说的标准曲线可能是指线性试验吧!线性按50%、80%、100%、120%用对照品来做。最低检测限是指在你的色谱条件下所能检出的最低浓度或量,一般以ng来表示。
线性和最低检测限是两个概念,线性是有线性范围的,不可能包含检测限。
天涯养生网:http://www.tyysw.net
4楼2008-06-11 23:02:41
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