应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品再注册中的要求怎么做
51/1返回列表
查看: 1251  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xiaogudong

银虫 (小有名气)

[求助] 药品再注册中的要求怎么做 已有1人参与

虫友们 ：
    我现在碰到一个问题，药品再注册中有两个要求是“五年内生产销售抽检情况总结，对产品不合格情况应当做出说明”和“五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结”，关于这两项，我想咨询一下 这个需要在省药食监做 还是怎样弄？
                                                                   小女子先谢大家了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-02-02 09:51:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fayqin

银虫 (小有名气)
我们省药监每年/季度会有不良反应病例反馈给企业的0.0
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2015-02-02 13:10:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

刻舟求剑

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaogudong(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-02-02 12:14:01
xiaogudong: 金币+3, ★有帮助 2015-02-02 12:28:55
按照实际情况写，具体数据及内容，你们公司的质量部、销售部、不良反应监测相关部门会有。。。
赞一下 回复此楼
2楼2015-02-02 11:27:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaogudong

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 刻舟求剑 at 2015-02-02 11:27:42
按照实际情况写，具体数据及内容，你们公司的质量部、销售部、不良反应监测相关部门会有。。。

谢谢  不知道不良反应监测部门的数据全面吗 算有权威性吗
赞一下 回复此楼
3楼2015-02-02 12:27:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
这个一般需要跟药政部门先沟通，既然你卖那么多年，那肯定他们有数据
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2015-02-03 09:00:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 又一批高校组建人工智能学院 师资行吗 不是骗人吗 +5 yexuqing 2026-04-19 5/250 2026-04-22 10:01 by easeheart
[考研] 0854求调剂 +24 门路摸摸 2026-04-15 28/1400 2026-04-22 09:54 by Sy199704！
[基金申请] 国自然面上和省基金B类撒花 +4 花田半亩～白 2026-04-21 4/200 2026-04-22 08:15 by kudofaye
[论文投稿] 急需审稿人！！！ +3 陆小果画大饼 2026-04-21 3/150 2026-04-21 23:54 by jzy_123456
[考博] 申博/考博 +4 啃面包的小书虫 2026-04-17 8/400 2026-04-21 16:26 by 啃面包的小书虫
[考研] 一志愿A区211，22408 321求调剂 +7 随心所欲☆ 2026-04-15 8/400 2026-04-21 08:22 by Equinoxhua
[考研] 295分求调剂 +6 ?要上岸? 2026-04-17 6/300 2026-04-21 08:18 by Equinoxhua
[考研] 085600材料与化工调剂 5+3 孜孜不倦2002 2026-04-19 6/300 2026-04-20 21:25 by babero
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀，最好在一个月之内的，研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 7/350 2026-04-20 15:45 by 豆豆7758
[考博] 申博 +3 Xyyx. 2026-04-18 3/150 2026-04-20 10:44 by YuY66
[考博] 湖南大学刘巧玲课题组2026年第二批次博士研究生招生信息 +3 南风观火 2026-04-18 5/250 2026-04-20 10:13 by 南风观火
[考研] 求计算机方向调剂 +3 Toffee2 2026-04-16 6/300 2026-04-19 22:37 by ll叶
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 304求调剂 +8 castLight 2026-04-16 8/400 2026-04-19 17:14 by 中豫男
[考研] 求调剂 +10 小聂爱学习 2026-04-16 12/600 2026-04-19 16:51 by 中豫男
[考研] 300求调剂 +12 橙a777 2026-04-15 12/600 2026-04-18 23:51 by 路病情
[考研] 接受任何调剂 +6 也就是栗子 2026-04-17 7/350 2026-04-18 17:20 by 涵竹刘
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭