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wkwzxj

银虫 (初入文坛)

[交流] 医用辅料的注册

做医用辅料质量标准的申报,有红外光谱,需要作哪些试验。
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zajage

金虫 (著名写手)


louyiceng(金币+1,VIP+0):谢谢
主要是根据你这个产品的用用途特性,一般这些项目不可少:性状、鉴别、含量测定、重金属、杂质检查(相关物质)、如果是植入体内的医用辅料可能还需:降解产物
2楼2008-06-07 20:43:04
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