24小时热门版块排行榜    

查看: 1631  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

dela

铁虫 (初入文坛)

[求助] 关于仿制药的5#说明书 已有7人参与

我在研发的一个产品,买的参比制剂是原研的,但是原研并没有进口到中国,在国内已有3家有该产品的批件,我的5#说明书可以参照国内说明书呢,还是把原研的翻译过来使用呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liujiashen

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

仿制国外的,最好翻译原研说明书,FDA的或者EMEA 日本官方的,等等,国内仿制的仅有受理号,说明书没有参考价值
janu
11楼2015-01-25 15:17:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

zsp312

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人认为用进口的没有问题

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2015-01-21 16:49:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dela

铁虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zsp312 at 2015-01-21 16:49:18
个人认为用进口的没有问题

没有进口的,有国产的。

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2015-01-21 20:56:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dela

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zsp312 at 2015-01-21 16:49:18
个人认为用进口的没有问题

原研的没有进口到我国

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2015-01-21 20:58:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见