应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » SFDA正式颁布<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
181/1返回列表
查看: 1585  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价15次，作者xhzyyangyang增加金币 12.5 个
当前主题已经存档。

xhzyyangyang

木虫 (正式写手)

[资源] SFDA正式颁布<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)

至2008年6月，SFDA共颁布49项“药物研究技术指导原则”，整理如下，确定全可下载：

化学药物

[化01]化学药物稳定性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-01.pdf

[化02]化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-02.pdf

[化03]化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-03.pdf

[化04]化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-04.pdf

[化05]化学药物残留溶剂研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-05.pdf

[化06]化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-06.pdf

[化07]化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-07.pdf

[化08]化学药物制剂研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-08.pdf

[化09]化学药物杂质研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-09.pdf

[化10]化学药物一般药理学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-10.pdf

[化11]化学药物临床药代动力学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-11.pdf

[化12]化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-12.pdf

[化13]化学药物急性毒性试验技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-13.pdf

[化14]化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-14.pdf

[化15]化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-15.pdf

[化16]化学药物长期毒性试验技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-16.pdf

[化17]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h04-20.pdf

[化18]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床研究资料综述(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h04-21.pdf

[化19]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价(2006年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200832691325257.DOC

[化20]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述(2006年)
http://www cde.org.cn/picture/zdyzxz/200832691557723.DOC

[化21]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——立题的目的与依据(2006年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200832691712720.DOC

[化22]已有国家标准化学药品研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h04-22.pdf

[化23]手性药物质量控制研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-02.pdf

[化24]细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-03.pdf

[化25]抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-04.pdf

[化26]合成多肽药物药学研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/ewebeditor/uploadfile/20071121103649338.DOC

[化27]化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200817112247668.DOC

[化28]吸入制剂质量控制研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200817112317822.DOC

[化29]已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)
http://www.sda.gov.cn/gsjz08242/gsjz08242.rar


中药、天然药物

[中01]中药、天然药物中试研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-01.pdf

[中02]中药、天然药物制剂研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-02.pdf

[中03]中药、天然药物原料的前处理技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-03.pdf

[中04]中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-04.pdf

[中05]中药、天然药物药品说明书撰写原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-05.pdf

[中06]中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-06.pdf

[中07]中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-07.pdf

[中08]中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-08.pdf

[中09]中药、天然药物临床试验报告的撰写原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-09.pdf

[中10]中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-10.pdf

[中11]中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-11.pdf

[中12]中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-12.pdf

[中13]中药、天然药物稳定性研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/05-01.pdf

[中14]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318132959302.DOC

[中15]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则————药学研究资料综述(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318131023107.DOC

[中16]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318131523447.DOC

[中17]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318131759558.DOC


化学药物、中药、天然药物(通用)

[通01]药物生殖毒性研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-01.pdf

[通02]药物依赖性研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/20081711220661.DOC

[通03]药物遗传毒性研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200817112222171.DOC

CDE药物研究技术指导原则检索及下载
http://www.cde.org.cn/page/framelimit.cbs?ResName=zdyzxz
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-06-04 09:39:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpu0343126

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好东西顶楼主
回复此楼
2楼2008-06-04 09:54:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guoyang

木虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

很好！！！！！
回复此楼
3楼2008-06-04 22:29:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

greatleo

捐助贵宾 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

整理得好！
回复此楼
4楼2008-06-04 22:51:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

badcar

金虫 (小有名气)

太好啦

斑竹好厉害啊!
回复此楼
5楼2008-06-04 23:10:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tiantian1998

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

同意楼上的,斑竹好厉害. 谢谢! 先收藏下来再说.
赞一下 回复此楼
6楼2008-06-05 03:19:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zwc1012

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

偶像级的楼主啊!
赞一下 回复此楼
7楼2008-06-05 10:11:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jzyz_0082

木虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好东东，谢谢！
回复此楼
8楼2008-06-05 23:45:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

spring869

铜虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

好东西啊
我中药的收集的够用了
化药的正在学习
赞一下 回复此楼
9楼2008-06-06 00:19:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxy_01410

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

henhao~~~~
回复此楼
10楼2008-06-06 00:46:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stave95

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

楼主辛苦了,很全面
赞一下 回复此楼
11楼2008-06-06 09:10:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wxp262

金虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享，楼主你太厉害了！
回复此楼
12楼2008-06-06 09:58:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wxp262

金虫 (正式写手)
谢谢了哦，楼主辛苦了！！！
赞一下 回复此楼
13楼2008-06-06 09:59:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunmh2003

金虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

太好了
回复此楼
14楼2008-11-15 13:46:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chk16

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

下不了！楼主确认下！chk16@126.com麻烦发到邮箱
赞一下 回复此楼
15楼2008-11-15 14:39:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gaonana

金虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

好全啊 楼主 以后要多多发这样的东西
赞一下 回复此楼
16楼2008-11-15 22:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xhzyyangyang 的主题更新
181/1返回列表
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600 295分求调剂 +16 W55j 2026-03-30 19/950 2026-04-02 13:22 by chran16
[考研] 314求调剂 +11 1xiaojun23 2026-03-31 12/600 2026-04-02 12:31 by 1xiaojun23
[考研] 找调剂 +6 楚乔乔 2026-04-01 6/300 2026-04-02 12:06 by xiaoranmu
[考研] 08开头看过来！！！ +4 wwwwffffff 2026-03-31 6/300 2026-04-02 11:42 by 均值回归
[考研] 材料科学与工程调剂 +18 深V宿舍吧 2026-03-30 19/950 2026-04-02 10:28 by sanrepian
[考研] 07生物学求调剂 一志愿同济大学359分 +3 LAMC. 2026-03-30 3/150 2026-04-02 10:26 by 18828373951
[考研] 372求调剂 +3 jj涌77 2026-04-02 3/150 2026-04-02 09:57 by olim
[考研] 一志愿北京科技，085601总分305求调剂 +9 半生瓜！ 2026-04-01 11/550 2026-04-02 08:28 by Wang200018
[考研] 085410 一志愿211 22408分数359求调剂 +3 123456789qw 2026-03-31 4/200 2026-04-02 00:06 by 义文wang
[考研] 材料调剂 +10 Eujd1 2026-03-31 11/550 2026-04-01 11:23 by ivanqyq
[考研] 085410人工智能 初试316分 求调剂 +3 残星拂曙 2026-03-31 3/150 2026-04-01 11:09 by 小熊raider
[考研] 材料工程085601数二英一335求调剂 +5 双马尾痞老板2 2026-03-31 5/250 2026-03-31 19:07 by Wang200018
[考研] 材料与化工272求调剂 +25 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 25/1250 2026-03-31 16:27 by hypershenger
[考研] 343求调剂 +8 爱羁绊 2026-03-28 8/400 2026-03-31 16:12 by 不吃魚的貓
[考研] 286求调剂 +5 丢掉懒惰 2026-03-27 8/400 2026-03-31 11:27 by Delta2012
[考研] 08工科求调剂286 +5 tgs_001 2026-03-28 5/250 2026-03-31 08:18 by 一只好果子?
[考研] 083000环境科学与工程调剂，总分281 +4 橙子（胜意） 2026-03-30 4/200 2026-03-31 00:44 by Linzejun
[考研] 322求调剂 +10 宋明欣 2026-03-27 10/500 2026-03-30 18:47 by 544594351
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭