24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1579  |  回复: 17
【奖励】 本帖被评价15次,作者xhzyyangyang增加金币 12.5
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xhzyyangyang

木虫 (正式写手)


[资源] SFDA正式颁布<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)

至2008年6月,SFDA共颁布49项“药物研究技术指导原则”,整理如下,确定全可下载:

化学药物

[化01]化学药物稳定性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-01.pdf

[化02]化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-02.pdf

[化03]化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-03.pdf

[化04]化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-04.pdf

[化05]化学药物残留溶剂研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-05.pdf

[化06]化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-06.pdf

[化07]化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-07.pdf

[化08]化学药物制剂研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-08.pdf

[化09]化学药物杂质研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-09.pdf

[化10]化学药物一般药理学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-10.pdf

[化11]化学药物临床药代动力学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-11.pdf

[化12]化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-12.pdf

[化13]化学药物急性毒性试验技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-13.pdf

[化14]化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-14.pdf

[化15]化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-15.pdf

[化16]化学药物长期毒性试验技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h03-16.pdf

[化17]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h04-20.pdf

[化18]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床研究资料综述(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h04-21.pdf

[化19]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价(2006年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200832691325257.DOC

[化20]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述(2006年)
http://www cde.org.cn/picture/zdyzxz/200832691557723.DOC

[化21]化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——立题的目的与依据(2006年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200832691712720.DOC

[化22]已有国家标准化学药品研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h04-22.pdf

[化23]手性药物质量控制研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-02.pdf

[化24]细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-03.pdf

[化25]抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-04.pdf

[化26]合成多肽药物药学研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/ewebeditor/uploadfile/20071121103649338.DOC

[化27]化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200817112247668.DOC

[化28]吸入制剂质量控制研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200817112317822.DOC

[化29]已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)
http://www.sda.gov.cn/gsjz08242/gsjz08242.rar


中药、天然药物

[中01]中药、天然药物中试研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-01.pdf

[中02]中药、天然药物制剂研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-02.pdf

[中03]中药、天然药物原料的前处理技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-03.pdf

[中04]中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-04.pdf

[中05]中药、天然药物药品说明书撰写原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-05.pdf

[中06]中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-06.pdf

[中07]中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-07.pdf

[中08]中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-08.pdf

[中09]中药、天然药物临床试验报告的撰写原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-09.pdf

[中10]中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-10.pdf

[中11]中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-11.pdf

[中12]中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则(2005年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/03-12.pdf

[中13]中药、天然药物稳定性研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/05-01.pdf

[中14]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318132959302.DOC

[中15]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则————药学研究资料综述(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318131023107.DOC

[中16]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318131523447.DOC

[中17]中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/2008318131759558.DOC


化学药物、中药、天然药物(通用)

[通01]药物生殖毒性研究技术指导原则(2006年)
http://www.cde.org.cn/tbshome/zdyz/h05-01.pdf

[通02]药物依赖性研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/20081711220661.DOC

[通03]药物遗传毒性研究技术指导原则(2007年)
http://www.cde.org.cn/picture/zdyzxz/200817112222171.DOC

CDE药物研究技术指导原则检索及下载
http://www.cde.org.cn/page/framelimit.cbs?ResName=zdyzxz
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunmh2003

金虫 (著名写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

太好了
14楼2008-11-15 13:46:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

tiantian1998

金虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

同意楼上的,斑竹好厉害. 谢谢! 先收藏下来再说.
6楼2008-06-05 03:19:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

spring869

铜虫 (小有名气)


★★★ 三星级,支持鼓励

好东西啊
我中药的收集的够用了
化药的正在学习
9楼2008-06-06 00:19:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stave95

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

楼主辛苦了,很全面
11楼2008-06-06 09:10:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 314求调剂 +11 1xiaojun23 2026-03-31 12/600 2026-04-02 12:31 by 1xiaojun23
[考研] 071000生物学调剂 +3 知昭蔓 2026-04-02 3/150 2026-04-02 11:48 by youngjohn
[考研] 321求调剂 +9 y-yh 2026-04-01 10/500 2026-04-02 10:14 by 不吃魚的貓
[考研] 333求调剂 +3 12138。、m?x?b 2026-03-26 4/200 2026-04-02 09:58 by olim
[考博] 26年申博 +3 staryer 2026-03-30 4/200 2026-04-01 23:21 by ai4pharm
[考研] 298求调剂 +4 什么是胖头鱼 2026-03-30 6/300 2026-04-01 22:06 by 客尔美德
[考研] 070300化学279求调剂 +15 哈哈哈^_^ 2026-03-31 17/850 2026-04-01 21:37 by 给你你注意休息
[考研] 332求调剂 +8 Lyy930824@ 2026-03-29 8/400 2026-04-01 18:40 by 千钧澄玉宇啊
[考研] 英一数二生物信息学287分,本科生物科学,求调剂 +3 碧水xyz 2026-03-29 4/200 2026-04-01 15:35 by plum
[考研] 085601英二数二求调剂 总分325 +4 余航航 2026-03-31 4/200 2026-03-31 17:38 by 唐沐儿
[考研] 材料工程专硕求调剂 +10 hyl3153942 2026-03-29 10/500 2026-03-31 16:31 by hypershenger
[考研] 343求调剂 +8 爱羁绊 2026-03-28 8/400 2026-03-31 16:12 by 不吃魚的貓
[考研] 276求调剂 +3 赵久华 2026-03-29 3/150 2026-03-31 10:06 by cal0306
[考研] 福建理工大学材料学院先进合金团队招收考研调剂学生 +3 大华金商都 2026-03-30 4/200 2026-03-31 01:04 by 方英俊602
[有机交流] 甲基亚磺磺酸钠和甲基磺酸酯反应机理 10+3 kaobao456 2026-03-29 4/200 2026-03-30 23:16 by nBu锂
[考研] 哈尔滨工业大学材料与化工专硕378求调剂 +3 塔比乌斯 2026-03-30 3/150 2026-03-30 22:55 by 无际的草原
[考研] 281求调剂 +5 亚克西good 2026-03-26 7/350 2026-03-30 20:42 by dophin1985
[考研] 283求调剂(080500) +14 A child 2026-03-27 14/700 2026-03-30 12:06 by 探123
[考研] 2026年华南师范大学欢迎化学,化工,生物,生医工等专业优秀学子加入! +3 llss0711 2026-03-28 6/300 2026-03-29 10:26 by llss0711
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
信息提示
请填处理意见