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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[求助] 求助新药申报16号资料中,药理毒理研究总结中药物作用机制文献资料怎么整?? 已有3人参与

目前在写16号资料,药理部分,作用机制文献资料怎么写呢?要写多详细?可以去哪里找到这种文献呢
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如愿
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 韩春歌 at 2015-01-15 16:39:50
我现在在做一类新兽药的申报工作,关于药理毒理研究资料的资料整理,觉得没有依据,摸不着头绪。迷茫中.....

你一类新药就需要自己做实验得出报告,文献只是同类型的药物药理毒理资料。
10楼2015-01-16 08:57:40
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


FDA和EMEA大把大把的,还有中英文期刊
2楼2015-01-14 08:56:40
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mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

到FDA网站上下一个药物的申报资料来参考,在CED上下载下申报资料撰写格式要求。
天生我才必有用!
3楼2015-01-14 08:58:03
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by mo-jiajia at 2015-01-14 08:58:03
到FDA网站上下一个药物的申报资料来参考,在CED上下载下申报资料撰写格式要求。

FDA是美国的,我们申报中国的,请给一下下载申报资料的链接好吗,谢谢你
如愿
4楼2015-01-14 09:56:10
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