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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于精密度与重复性实验　
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dw64810

木虫 (初入文坛)

[交流] 关于精密度与重复性实验　

请问:现行版药典的精密度和重复性实验与2000版药典的不同在什么地方？是不是在浓度设置上分高,中,低?
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1楼 2008-06-02 10:47:27
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镜子2180

金虫 (著名写手)
★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):鼓励参与讨论
2005年版中国药典“药品质量标准分析方法验证指导原则”中对精密度有严格的定义。在制订含量测定和杂质的定量测定时应考察方法的精密度。精密度试验应按药典要求进行，需要进行重复性试验（二种方法：①3个不同浓度，每个浓度平行3份；②或100%浓度，平行样用6份。）；中间精密度；重现性。数据以标准偏差、相对标准偏差和可信限来表示。
2005年版与2000年版药典对精密度的要求是一致的。
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4楼2008-06-02 15:22:07
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笨小朱

铜虫 (小有名气)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢笨小朱参与虫友讨论.非常感激~!
2000年版的已经淘汰了,还比较他干嘛,照05版的要求做就是了

精密度不需要设浓度梯度,重复性一定要,哪个版的都一样
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2楼2008-06-02 10:53:28
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dw64810

木虫 (初入文坛)
那精密度有什么改进？
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3楼2008-06-02 14:27:30
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zmstyle

金虫 (小有名气)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论
现在精密度一般不做中间精密度了，重复性是必须的
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5楼2008-06-02 23:41:37
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