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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 急救：变色问题
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kuaile99

银虫 (小有名气)

[交流] 急救：变色问题

请问各位虫友，本人制备的混悬液制剂在60度和40度高温的时候均变色了，颜色与刚制备出来相比加深了，请问这样我的制剂是不是不合格啊？怎么办呀？急死我了 ，求求各位高人帮帮忙给点意见啊  不甚感激
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1楼 2008-05-30 22:30:54
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llljjj999

银虫 (小有名气)
用仪器分析看看结果
才知道合格不合格
变色大多有化学变化
但不一定是药用成分啊
当然体积浓缩了颜色也会加深喔
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5楼2008-06-04 22:09:16
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dfbb2008

金虫 (小有名气)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助！！
做影响因素吗？变色的话说明该制剂需低温保存，不能说明制剂不合格。必要的话可以做液相，看看主药是否降解
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2楼2008-05-31 13:25:36
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solocheng

荣誉版主 (文坛精英)

黑洞洞主

优秀版主
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
变色的原因一般有下列几种情况：

1 遇光  2 氧化  3 本身不稳定  4 加热分解

一般来说，色泽是考查药剂稳定性的指标之一，如果颜色改变，确实说明里面的物质发生了改变，就认为是不合格的。当然如果颜色变化的不是很大，况且有足够证据证明里面的成分没有发生改变，产品也可以认为是合格的。

因此，建议你先找出制剂变色的具体原因，然后在针对进行改进，该蔽光的蔽光，该密封的密封。
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你来了，我信你不会走；你走了，我当你没来过。
3楼2008-06-01 01:10:15
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long550

铁虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
做含量后才能确定是否合格，有时候可能是辅料引起的变色。还有常温条件下是否也变色了。如果变色是由于温度引起的，那就要制定药物的贮藏温度条件。
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4楼2008-06-01 11:40:35
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