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kuaile99

银虫 (小有名气)

[交流] 急救:变色问题

请问各位虫友,本人制备的混悬液制剂在60度和40度高温的时候均变色了,颜色与刚制备出来相比加深了,请问这样我的制剂是不是不合格啊?怎么办呀?急死我了 ,求求各位高人帮帮忙给点意见啊  不甚感激
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dfbb2008

金虫 (小有名气)


xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助!!
做影响因素吗?变色的话说明该制剂需低温保存,不能说明制剂不合格。必要的话可以做液相,看看主药是否降解
2楼2008-05-31 13:25:36
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solocheng

荣誉版主 (文坛精英)

黑洞洞主

优秀版主


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
变色的原因一般有下列几种情况:

1 遇光  2 氧化  3 本身不稳定  4 加热分解

一般来说,色泽是考查药剂稳定性的指标之一,如果颜色改变,确实说明里面的物质发生了改变,就认为是不合格的。当然如果颜色变化的不是很大,况且有足够证据证明里面的成分没有发生改变,产品也可以认为是合格的。

因此,建议你先找出制剂变色的具体原因,然后在针对进行改进,该蔽光的蔽光,该密封的密封。
你来了,我信你不会走;你走了,我当你没来过。
3楼2008-06-01 01:10:15
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long550

铁虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
做含量后才能确定是否合格,有时候可能是辅料引起的变色。还有常温条件下是否也变色了。如果变色是由于温度引起的,那就要制定药物的贮藏温度条件。
成功还没开始
4楼2008-06-01 11:40:35
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llljjj999

银虫 (小有名气)

用仪器分析看看结果
才知道合格不合格
变色大多有化学变化
但不一定是药用成分啊
当然体积浓缩了颜色也会加深喔
5楼2008-06-04 22:09:16
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