| 查看: 1391 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
请问各位中药制剂厂同仁，生产时必须严格按规定的处方投中药材的料吗？已有7人参与
|
|||
|
请问各位中药制剂厂，生产时须严格按规定的处方投中药材的料吗？如果觉得某位中药材含量能多投一点吗 ？GMP专家是否会严格核对批生产记录上的投料记录，是否和注册上面申报工艺的处方一致呀！GMP检查专家是否会从仓库的中药材出入库，车间领料记录上面核对，发现了就算严重项处理？ 我也知道不严格按处方投料是个严重问题！！！但很多中药厂都不一定完全按规定处方工艺投料的，大家认为如何？欢迎讨论！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
孩子确诊有中度注意力缺陷
已经有14人回复
-
三甲基碘化亚砜的氧化反应
已经有4人回复
-
请问下大家为什么这个铃木偶联几乎不反应呢
已经有5人回复
-
请问有评职称，把科研教学业绩算分排序的高校吗
已经有5人回复
-
2025冷门绝学什么时候出结果
已经有3人回复
-
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入
已经有4人回复
-
康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生
已经有6人回复
-
AI论文写作工具：是科研加速器还是学术作弊器？
已经有3人回复
-
论文投稿，期刊推荐
已经有4人回复
-
请问2026国家基金面上项目会启动申2停1吗
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
你注册的东西一旦批准下来就有法律效力！不按照这个东西投料，这就是【违法行为】 你做中药，麻黄碱这类精麻毒放的东西，你说不按照注册资料投料？缺了少了，谁说得清？就算不是国家管制的类别，你投料的时候出现了需要追加的情况，GMP实施指南在【物料管理】里写的很清楚，有一种东西叫做《领料单》还有一种东西叫做《补充投料单》就是 为了弥补你说的这个不足的情况，才出现的，允许你再次领一些物料出来投料，但是！你要解释清楚，用做什么？因为什么原因？----并且一旦你写了这个补充领料，那么首先物料这一块就要走偏差，CAPA，最后的成品就算一次性检测合格，按逻辑【注意是按逻辑！不是按法律！】你也应该把这批次的加速稳定性和长期稳定性实验给做了。以免出现什么不可知的后果。 |
8楼2015-01-11 12:51:30
498571769
金虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 1512.4
- 红花: 2
- 帖子: 229
- 在线: 14.4小时
- 虫号: 3569433
- 注册: 2014-12-01
- 性别: MM
- 专业: 中药制剂
2楼2015-01-05 16:46:18
guangzhizi3
铜虫 (小有名气)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 282.9
- 红花: 4
- 帖子: 111
- 在线: 52.8小时
- 虫号: 1132965
- 注册: 2010-10-27
- 专业: 药物分析
3楼2015-01-05 21:46:13
summers1985
木虫 (著名写手)
- 应助: 187 (高中生)
- 金币: 4820.8
- 散金: 5
- 红花: 25
- 帖子: 1265
- 在线: 871.6小时
- 虫号: 3318787
- 注册: 2014-07-11
- 专业: 天然药物化学
4楼2015-01-05 22:23:42