应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于原辅料的有效期
51/1返回列表
查看: 893  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

水225

木虫 (正式写手)

[交流] 关于原辅料的有效期

有一个问题想请教一下各位虫友：原辅料有限期大多为2年或18个月，我在原辅料出厂一年的时候用其制备制剂，而此制剂保质期为两年，那么原辅料在此制剂的有效期内已经过期了！我不知这个问题该如何解释？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-05-29 11:47:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
个人看法。

1、原辅料的有效期是指复验期，并非到期就坏掉
2、稳性性考察数据可以保证
3、做成制剂后，已经变化，不能单纯的看原辅料，这个时候是新物质，由原辅料、API等共同经过加工而成。它的稳定性是不能单看组成成份有效期。
举个API的例子：一般工厂生产API的原辅料都会定复验期1年左右，但生产出来的API有效期却是从生产出来计算起，且有效期通常在三年到四年。不会有人质疑这个有效期。当然两者还是有点区别
赞一下 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
6楼2009-02-26 08:23:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

yangyuheng

金虫 (小有名气)
强~~~
我也不知道。应该是一个漏洞吧！！
谢谢你的提醒啊！！！
赞一下 回复此楼
2楼2008-05-29 19:42:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

karl2100

至尊木虫 (著名写手)
验证下原辅料，出示验证文件，是否能接受？
赞一下 回复此楼
3楼2008-05-29 22:40:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wwhong7217

金虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3q
在核查时好像只要制剂生产是原辅料在有效期内就可以，没有考虑到制剂在有效期内，原辅料过期的问题啊。
关键是有效期怎么定，两年或18月太短了，稳定性试验一般都放到36个月。
国外好多药有效期都是5年，可能是工艺好，质量稳定吧。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-05-30 16:26:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 5/250 2026-08-08 21:54 by 13586093586
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +3 布布和一二 2026-08-08 3/150 2026-08-08 18:15 by Lightingo
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 17:02 by oEVWOejN9taj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:22 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:19 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 WQyTGMbfH7Cx 2026-08-07 4/200 2026-08-08 15:02 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 基金中了 +14 laoda193707 2026-08-06 14/700 2026-08-08 00:23 by 实验小白ha
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭