24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

水225

木虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2937.7
帖子: 338
在线: 134.9小时
虫号: 484331
注册: 2007-12-26
专业: 中药制剂

[交流] 关于原辅料的有效期

有一个问题想请教一下各位虫友：原辅料有限期大多为2年或18个月，我在原辅料出厂一年的时候用其制备制剂，而此制剂保质期为两年，那么原辅料在此制剂的有效期内已经过期了！我不知这个问题该如何解释？谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证已经有0人回复
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有278人回复
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！已经有0人回复
2026年辅料登记预告已经有1人回复
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案已经有0人回复
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发已经有2人回复
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助已经有1人回复
酰胺脱乙酰基已经有13人回复
见刊快的中文核心期刊已经有1人回复
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生（2026年入学）已经有1人回复

1楼 2008-05-29 11:47:45

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

应助: 0 (幼儿园)
贵宾: 1.493
金币: 733.7
散金: 3000
红花: 3
帖子: 3007
在线: 4.8小时
虫号: 197559
注册: 2006-02-25
专业: 药理学其他科学问题

个人看法。

1、原辅料的有效期是指复验期，并非到期就坏掉
2、稳性性考察数据可以保证
3、做成制剂后，已经变化，不能单纯的看原辅料，这个时候是新物质，由原辅料、API等共同经过加工而成。它的稳定性是不能单看组成成份有效期。
举个API的例子：一般工厂生产API的原辅料都会定复验期1年左右，但生产出来的API有效期却是从生产出来计算起，且有效期通常在三年到四年。不会有人质疑这个有效期。当然两者还是有点区别