24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 784  |  回复: 6
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

水225

木虫 (正式写手)

[交流] 关于原辅料的有效期

有一个问题想请教一下各位虫友:原辅料有限期大多为2年或18个月,我在原辅料出厂一年的时候用其制备制剂,而此制剂保质期为两年,那么原辅料在此制剂的有效期内已经过期了!我不知这个问题该如何解释?谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

个人看法。

1、原辅料的有效期是指复验期,并非到期就坏掉
2、稳性性考察数据可以保证
3、做成制剂后,已经变化,不能单纯的看原辅料,这个时候是新物质,由原辅料、API等共同经过加工而成。它的稳定性是不能单看组成成份有效期。
举个API的例子:一般工厂生产API的原辅料都会定复验期1年左右,但生产出来的API有效期却是从生产出来计算起,且有效期通常在三年到四年。不会有人质疑这个有效期。当然两者还是有点区别
好日子长着呢 安逸多金的生活!
6楼2009-02-26 08:23:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

yangyuheng

金虫 (小有名气)

强~~~
我也不知道。应该是一个漏洞吧!!
谢谢你的提醒啊!!!
2楼2008-05-29 19:42:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

karl2100

至尊木虫 (著名写手)

验证下原辅料,出示验证文件,是否能接受?
3楼2008-05-29 22:40:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wwhong7217

金虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):3q
在核查时好像只要制剂生产是原辅料在有效期内就可以,没有考虑到制剂在有效期内,原辅料过期的问题啊。
关键是有效期怎么定,两年或18月太短了,稳定性试验一般都放到36个月。
国外好多药有效期都是5年,可能是工艺好,质量稳定吧。
4楼2008-05-30 16:26:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 本科双非材料,跨考一志愿华电085801电气,283求调剂,任何专业都可以 +6 芝士雪baoo 2026-03-28 7/350 2026-03-28 21:40 by zhq0425
[考研] 305求调剂 +6 RuiFairyrui 2026-03-28 6/300 2026-03-28 21:26 by sanrepian
[考研] 0703 化学 求调剂,一志愿山东大学 342 分 +3 Shern—- 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:24 by 唐沐儿
[考研] 求调剂 +3 QiMing7 2026-03-25 4/200 2026-03-28 14:30 by QiMing7
[考研] 一志愿南京航空航天大学材料学硕求调剂 +3 @taotao 2026-03-28 3/150 2026-03-28 10:26 by JourneyLucky
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +8 曼111 2026-03-24 9/450 2026-03-28 07:58 by YYYYX1234
[考研] 316求调剂 +5 Pigcasso 2026-03-24 5/250 2026-03-27 12:10 by zhshch
[考研] 333求调剂 +3 question挽风 2026-03-23 3/150 2026-03-27 11:29 by 不吃魚的貓
[考研] 材料求调剂 +5 .m.. 2026-03-25 5/250 2026-03-27 11:08 by 不吃魚的貓
[考研] 0703化学338求调剂! +6 Zuhui0306 2026-03-26 7/350 2026-03-27 10:35 by shangxh
[考研] 341求调剂 +7 青柠檬1 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:19 by wxiongid
[考研] 材料调剂 5+4 想要一壶桃花水 2026-03-25 10/500 2026-03-26 19:56 by 不吃魚的貓
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿 南京邮电大学 288分 材料考研 求调剂 +3 jl0720 2026-03-26 3/150 2026-03-26 13:39 by zzll406
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程(085601) +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
信息提示
请填处理意见