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isguzzle

铁虫 (小有名气)

[交流] 中药5类申报,请教二个问题

中药5类申报,有二个问题不明
1、有效部位与制剂是否要分开申报,要整二套申报资料?
2、能否用有效部位的拉丁名发音中文名命名?
谢谢大家了。
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫

xiaohezi7844(金币+0,VIP+0):辛苦了,好同志一个
这个没做过,做得可能也不多,最好还是去SFDA咨询有关专家!
只能帮你顶起来!!希望高人前来指点!!
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
2楼2008-05-14 17:36:07
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
第一个问题准确回答你: 不需要,一套资料就可以。

第二个问题: 没遇到过,不 知道!
3楼2008-05-14 19:33:25
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

这个问题对于我就象纹川地震,仅当大家救灾吧。法规也正是,从不把问题讲清楚,还总是变。
4楼2008-05-15 08:27:33
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xulaoshi_100

银虫 (初入文坛)

有效部位和制剂需要整理两套资料;可以用拉丁名的中文发音命名。我们申报并批准过。
中药研发
5楼2008-05-23 10:14:24
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liuwanshui2003

金虫 (小有名气)

严重关注,在SFDA数据库中查询,1+1的不少
6楼2008-05-28 11:21:49
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