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hoxnm

木虫 (正式写手)

[交流] 没有标准对照品能做HPLC吗?

请教各位大侠,如有标准图谱及相关文献参考,而没有标准对照品用HPLC能测物质含量吗?

[ Last edited by yensh on 2008-5-11 at 09:15 ]
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hoxnm
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cindyk

金虫 (小有名气)

做过新药开发,新药审评前,要制订该药的质量标准,由中检所复核方法和产品,复核的前提就是提供供试品(如原料药,纯度98%)和对照品(99.8%),对照品需反复提纯、是很难的,但不惜代价也要提供,要不全世界就你一家合成的东西,哪里去找参照。
不过楼主的工作可能只是方法学研究,不必强调绝对含量,可以重点在分离度等方面。还比如稳定性考察时,含量相对的变化。
15楼2008-05-21 09:46:46
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13073456851

金虫 (正式写手)


hoxnm(金币+1,VIP+0):不太满意!比较片面!
不行的,要定量一定要对照品的
子非鱼,焉知鱼之乐?
2楼2008-05-10 16:38:46
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yulan19992002

至尊木虫 (知名作家)

★ ★
hoxnm(金币+2,VIP+0):比较客观,全面!
应该可以,不是有标准图谱吗,它的峰高值等,可以和标准图谱对照,再根据参考文献,应该可以测得含量。
3楼2008-05-10 17:30:00
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huanhuan19

金虫 (小有名气)


hoxnm(金币+1,VIP+0):较片面!
个人觉得要准确定量的话,做HPLC是一定需要标准品的!
4楼2008-05-10 18:14:25
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