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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则
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weantony

铜虫 (正式写手)

[求助] 药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则已有4人参与

如题，有没有相关指导原则之类的文件规定I，II，III期临床试验的研究内容的 谢谢啦
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1楼2014-11-03 23:40:26
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dong_chq

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你可以参考《最新药品注册工作指南》，里面第六章是药物临床试验指导原则，里面将临床实验的各种指导原则和法规条款都梳理出来了，通读以后对你会很有帮助。
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好好加班，天天看书！
7楼2014-12-01 22:54:06
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
电子刊物有指导。但主要还是看品种的，看具体设计的合理性
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2楼2014-11-04 08:40:25
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美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要看具体是哪类药，比如高血压的，糖尿病的，还是中药......？都有不同的临床指导原则的。
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3楼2014-11-04 14:09:10
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weantony

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 美心 at 2014-11-04 14:09:10
要看具体是哪类药，比如高血压的，糖尿病的，还是中药......？都有不同的临床指导原则的。

这个我看到了 想问下 没有被涵盖的药物有没有通则阿
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4楼2014-11-04 15:07:11
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