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药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则
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weantony
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药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则
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如题,有没有相关指导原则之类的文件规定I,II,III期临床试验的研究内容的 谢谢啦
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1楼
2014-11-03 23:40:26
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bychuo
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专业: 肿瘤生物治疗
【答案】应助回帖
药品注册管理办法,对每个临床应该做什么,什么药应该做什么临床有范范指导,你可以去研究一下!
不过研究完,估计还是不晓得是什么意思!
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无趣
5楼
2014-11-12 16:56:02
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rgrthtrhtrh
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电子刊物有指导。但主要还是看品种的,看具体设计的合理性
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2楼
2014-11-04 08:40:25
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美心
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
要看具体是哪类药,比如高血压的,糖尿病的,还是中药......?都有不同的临床指导原则的。
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3楼
2014-11-04 14:09:10
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weantony
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专业: 生物信息学
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3楼
:
Originally posted by
美心
at 2014-11-04 14:09:10
要看具体是哪类药,比如高血压的,糖尿病的,还是中药......?都有不同的临床指导原则的。
这个我看到了 想问下 没有被涵盖的药物有没有通则阿
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4楼
2014-11-04 15:07:11
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