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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药品中的辅料有药用级，因质量要求不如食品级，能否使用食品级替换？
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youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 喵爷万福 at 2014-10-11 13:30:45
不可以，药用辅料是严格遵循药典的，食品辅料不会满足标准。

不达标的可以自己精制并提供工艺和研究过程，你还不清楚？
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11楼2014-10-13 15:02:20
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

有些特殊情况是可以用食品级的，比如软胶囊的胶皮处方中加入某种食用色素，但是得验证对产品质量无明显影响。建议你还是用药用级的，你说的这种辅料国内只有一家生产药用级的，很好解决啊，完全可以用进口辅料嘛，现在药用辅料的代理商很多啊！
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12楼2014-10-13 16:13:19
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lionguy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

是否能够使用食品级的药用辅料关键是看您做什么样的剂型。当您要制作口服液、片剂、颗粒剂等等口服类的制剂时，或者是外用搽剂、软膏剂、栓剂等，食品级别的完全可以使用；若是制作注射剂，那就必须是药用级别的辅料了。
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13楼2014-10-14 08:51:02
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
13楼: Originally posted by lionguy at 2014-10-14 08:51:02
是否能够使用食品级的药用辅料关键是看您做什么样的剂型。当您要制作口服液、片剂、颗粒剂等等口服类的制剂时，或者是外用搽剂、软膏剂、栓剂等，食品级别的完全可以使用；若是制作注射剂，那就必须是药用级别的辅料 ...

现在要求注射剂必须使用注射级的辅料，这个也是一大问题；你说的固体口服制剂可以使用食品级的请问出处在哪里？
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
14楼2014-10-14 13:44:11
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