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请教新药研发中的问题
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hrj2
铜虫
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虫号: 123117
注册: 2005-12-05
性别: GG
专业: 药剂学
[交流]
请教新药研发中的问题
新药报批中的溶出度测定可用紫外分光光度法吗?
若用HPLC法测定,一定要氮气吹干吗?直接进样溶出介质对甲醇-水的流动相会有影响吗?
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1楼
2008-04-27 10:04:15
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yunandmin
木虫
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注册: 2006-03-20
性别: GG
专业: 食品加工技术
★
karl2100(金币
+1
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+0
):多谢指教!
可用紫外测定,但是要与HPLC的方法做比较
溶出不需要吹干的,可直接取样,记得做溶出介质的一针HPLC进行比较就可以了
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6楼
2008-04-29 14:21:22
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xiongwell
银虫
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性别: GG
专业: 药剂学
★
karl2100(金币
+1
,VIP
+0
):多谢指教!
只要方法学没有问题,新药报批中可以用紫外分光光度法。用HPLC测定,为什么要用氮气吹干呢?一般都是取出一定量的溶出介质,过滤,进样检测就可以了啊。至于对流动相的影响,是看你的辅料是否对主药有干扰,这部分你应该事先做方法学研究,最好辅料不要对主药有干扰。
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2楼
2008-04-27 10:10:45
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hrj2
铜虫
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帖子: 91
在线: 10.1小时
虫号: 123117
注册: 2005-12-05
性别: GG
专业: 药剂学
谢谢楼上的指教。
用氮气吹干溶出介质,是担心溶出介质会对流动相产生影响。
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3楼
2008-04-27 10:34:08
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dr.lixiang
金虫
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虫号: 547942
注册: 2008-04-18
专业: 药物分析
★
karl2100(金币
+1
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+0
):谢谢应助!
在HPLC方法中,如果溶出介质对待测物没有影响,可以直接测定的,不用吹干的。
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4楼
2008-04-27 12:13:49
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