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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教新药研发中的问题
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hrj2

铜虫 (小有名气)

[交流] 请教新药研发中的问题

　新药报批中的溶出度测定可用紫外分光光度法吗？
若用HPLC法测定，一定要氮气吹干吗？直接进样溶出介质对甲醇-水的流动相会有影响吗？
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1楼 2008-04-27 10:04:15
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xiongwell

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
只要方法学没有问题，新药报批中可以用紫外分光光度法。用HPLC测定，为什么要用氮气吹干呢？一般都是取出一定量的溶出介质，过滤，进样检测就可以了啊。至于对流动相的影响，是看你的辅料是否对主药有干扰，这部分你应该事先做方法学研究，最好辅料不要对主药有干扰。
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2楼2008-04-27 10:10:45
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hrj2

铜虫 (小有名气)
谢谢楼上的指教。
用氮气吹干溶出介质，是担心溶出介质会对流动相产生影响。
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3楼2008-04-27 10:34:08
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dr.lixiang

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！
在HPLC方法中，如果溶出介质对待测物没有影响，可以直接测定的，不用吹干的。
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4楼2008-04-27 12:13:49
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
新药研究溶出度测定大部分都是用紫外测定的,而且最好用紫外测定,因为方便,当然如果用HPLC方法当然更好了,不有吹干可直接进样,你可参看布洛芬缓释胶囊的释放度测定.看一看就知道了.
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5楼2008-04-28 12:53:52
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yunandmin

木虫 (正式写手)

传说中的沙发男
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
可用紫外测定，但是要与HPLC的方法做比较
溶出不需要吹干的，可直接取样，记得做溶出介质的一针HPLC进行比较就可以了
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6楼2008-04-29 14:21:22
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hrj2

铜虫 (小有名气)
谢谢楼上高手们的支招！
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7楼2008-04-29 20:36:17
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sylgh4923

铜虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
只要方法学能通过，用UV还是HPLC并不是什么问题。
溶出介质不用吹干，直接进样就可以了。你可以用溶出介质配置对照溶液，就可以消除溶出介质对进样的影响。
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8楼2008-05-06 09:50:44
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