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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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hrj2

铜虫 (小有名气)

[交流] 请教新药研发中的问题

 新药报批中的溶出度测定可用紫外分光光度法吗?
若用HPLC法测定,一定要氮气吹干吗?直接进样溶出介质对甲醇-水的流动相会有影响吗?
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xiongwell

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
只要方法学没有问题,新药报批中可以用紫外分光光度法。用HPLC测定,为什么要用氮气吹干呢?一般都是取出一定量的溶出介质,过滤,进样检测就可以了啊。至于对流动相的影响,是看你的辅料是否对主药有干扰,这部分你应该事先做方法学研究,最好辅料不要对主药有干扰。
2楼2008-04-27 10:10:45
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hrj2

铜虫 (小有名气)

谢谢楼上的指教。
用氮气吹干溶出介质,是担心溶出介质会对流动相产生影响。
3楼2008-04-27 10:34:08
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dr.lixiang

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助!
在HPLC方法中,如果溶出介质对待测物没有影响,可以直接测定的,不用吹干的。
4楼2008-04-27 12:13:49
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jzz8035

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
新药研究溶出度测定大部分都是用紫外测定的,而且最好用紫外测定,因为方便,当然如果用HPLC方法当然更好了,不有吹干可直接进样,你可参看布洛芬缓释胶囊的释放度测定.看一看就知道了.
5楼2008-04-28 12:53:52
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yunandmin

木虫 (正式写手)

传说中的沙发男


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
可用紫外测定,但是要与HPLC的方法做比较
溶出不需要吹干的,可直接取样,记得做溶出介质的一针HPLC进行比较就可以了
6楼2008-04-29 14:21:22
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hrj2

铜虫 (小有名气)

谢谢楼上高手们的支招!
7楼2008-04-29 20:36:17
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sylgh4923

铜虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
只要方法学能通过,用UV还是HPLC并不是什么问题。
溶出介质不用吹干,直接进样就可以了。你可以用溶出介质配置对照溶液,就可以消除溶出介质对进样的影响。
8楼2008-05-06 09:50:44
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