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zk8979323

银虫 (小有名气)

[求助] 有关杂质对照品纯度的标定 已有5人参与

做药品申报,有一个杂质是买的98%的试剂级别的,需要做些什么工作去标定杂质的纯度,既不知道该杂质的合成路线,也不知道水分什么的。需要做什么工作呢?
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
10楼: Originally posted by zk8979323 at 2014-10-08 10:59:38
感谢斑竹大人,如果买来的试剂需要用来做全套方法学研究以及将来的外标法测定呢,纯度需要做什么,做水分和一个恰当波长的归一化法吗?另外这个波长怎么定and炽灼残渣需要测吗???我没找到确切的回答  多多麻烦您 ...

那你是用作外标的对照品了,为了评价自研产品的质量好坏,杂质纯度应该是明确的,那你就要标定买来的杂质的纯度了,标定方法都是想通的,关于对照品的标定坛子里有好多哦,建议搜搜看先,有什么问题再说。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
11楼2014-10-08 11:34:14
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lijin79833

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zk8979323(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-28 17:31:13
首先你要设计一个精制方案,提高对照品的纯度至少至99.6%,准确测定对照品的水分,制定质量标准,出具检验报告单,结构确证的工作,你根据情况看是否需要。
用心做好药
2楼2014-09-26 11:20:26
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zk8979323(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-28 17:31:35
订入标准的杂质:同2楼,结构确证必做(如果是从官方或权威机构买的,可以不做。)
研究用但不订入标准的杂质:做完结构确证后,直接走个纯度和水份就OK了或者直接干燥后测纯度。
3楼2014-09-26 12:28:53
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hgc199866

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
杂质一般10毫克,只能减压烘干后做下核磁图,确定结构后,液相定个位就得了。
药物研发
4楼2014-09-26 14:31:55
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