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zk8979323

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[求助] 有关杂质对照品纯度的标定已有5人参与

做药品申报，有一个杂质是买的98%的试剂级别的，需要做些什么工作去标定杂质的纯度，既不知道该杂质的合成路线，也不知道水分什么的。需要做什么工作呢？

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1楼2014-09-26 10:26:35

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引用回帖:

9楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-09-28 17:34:41
如果你买来就是对照品，必须由供应方出具相关证明性材料，即结构确证图谱等，当然也包括纯度啦。如果你买来是试剂，看你的标准准备怎么定，如果杂质不用外标法，这个只买来进行过方法研究的，那只要确证结构是它无需 ...

感谢斑竹大人，如果买来的试剂需要用来做全套方法学研究以及将来的外标法测定呢，纯度需要做什么，做水分和一个恰当波长的归一化法吗？另外这个波长怎么定and炽灼残渣需要测吗？？？我没找到确切的回答多多麻烦您啦