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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?
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qiuling

金虫 (小有名气)

[交流] 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?

对于不稀释的注射液怎么做强制降解试验呢？尤其是酸、碱、氧化破坏，关于浓度这个问题怎么解决呢？请大家支支招哦！
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1楼 2014-09-12 10:32:37
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
★ ★
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qiuling: 金币+1 2014-09-15 08:41:19
这个可以让制剂部门配制比进样浓度高出10倍浓度的溶液，再取部分进行酸、碱、氧化降解。至于光照和高温，如果包装密闭性较好就可以直接做；如果易挥发之类的，那么高温降解就让制剂那边做，他们在工艺上可进行120℃灭菌，时间加长即可。希望有帮助！谢谢！
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
8楼2014-09-13 10:02:28
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chong85727330

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
氧化倒是可以通臭氧来进行
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2楼2014-09-12 12:25:25
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695572951

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
用更强的酸？混合不同的酸？好吧其实我不知道你说的这个浓度的问题是什么
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3楼2014-09-12 13:22:27
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qiuling

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chong85727330 at 2014-09-12 12:25:25
氧化倒是可以通臭氧来进行

臭氧太特殊了。一般情况下，拿不到。
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4楼2014-09-12 14:17:32
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