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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?
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qiuling

金虫 (小有名气)

[交流] 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?

对于不稀释的注射液怎么做强制降解试验呢？尤其是酸、碱、氧化破坏，关于浓度这个问题怎么解决呢？请大家支支招哦！
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1楼 2014-09-12 10:32:37
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)
★ ★
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qiuling: 金币+1, 检测浓度就是注射液本身的浓度。如果采用酸溶液或碱溶液进行破坏，再中和，则主成分的浓度被稀释。与测定样品浓度不一致，则该强制降解试验的可对比性变差，是否可行？适当增加进样量，是否真的可行？ 2014-09-12 15:28:14
你的意思是检测浓度就是注射液本身的浓度么？可以用高浓度的酸、碱破坏；或者适当增加进样量，做好空白对照就行；有条件也可以考虑旋转蒸发
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5楼2014-09-12 14:58:12
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chong85727330

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
氧化倒是可以通臭氧来进行
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2楼2014-09-12 12:25:25
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695572951

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
用更强的酸？混合不同的酸？好吧其实我不知道你说的这个浓度的问题是什么
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3楼2014-09-12 13:22:27
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qiuling

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chong85727330 at 2014-09-12 12:25:25
氧化倒是可以通臭氧来进行

臭氧太特殊了。一般情况下，拿不到。
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4楼2014-09-12 14:17:32
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