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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的？
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混沌人

新虫 (小有名气)

[求助] 请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的？已有3人参与

1、看了指导原则上的大用量辅料用原辅料比例1:5，小用量辅料用20:1，这个大小用量怎么去界定处方中原辅料有个什么比例界定为大用量小用量呢？
2、是每种辅料都单独、每种辅料+原料、原料、原料加所有辅料一起都要做么？这样的话工作量就很大了，如果有六种辅料的话，辅料单独6份，辅料加原料6分、原料1份、原料加所有辅料1份，然后做高温、高湿、强光三个条件，那就是要在第5天和第10天都要进14x3=42个样的有关物质和24样的含量么？
3、原料加所有辅料那组原料与各辅料的比例关系式什么情况呢？按处方加吗？
4、参考的原研处方的话，可以不用做每种辅料及每种辅料+原料，直接做原料加所有辅料一起那组么？
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1楼2014-09-11 14:52:44
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kele31726696

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by youxingyi at 2014-09-12 07:29:08
不仅仅这么简单，新的要求还需要加入少许水（模拟湿法），搅拌等

新的要求在哪里呀 ?
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7楼2014-09-12 08:14:47
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按2做，还加一组混合空白辅料的
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2楼2014-09-11 15:05:25
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混沌人

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by longyi706565 at 2014-09-11 15:05:25
按2做，还加一组混合空白辅料的

这样要测好几十个样啊，5天10天一起就一百多个样啊，这工作量。。。。。。
还有我上面提的比例问题是怎么弄啊？
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3楼2014-09-11 15:28:57
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longyi706565

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 混沌人 at 2014-09-11 15:28:57
这样要测好几十个样啊，5天10天一起就一百多个样啊，这工作量。。。。。。
还有我上面提的比例问题是怎么弄啊？...

比例大于1：5的都用1:5，比例小于1:20的都用1:20。
每个样品进一针就可以，6种辅料不算多，10几种的都做过。
还有0天的也是要全做的哦
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4楼2014-09-11 16:11:44
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