| 查看: 10029 | 回复: 269 | |||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价237次，作者shengli8u8增加金币 184.8 个 | |||||||||||||||
[资源]
《药物临床试验与GCP实用指南（第二版）》，仅供参考，如有侵权，请版主自行删帖。
|
|||||||||||||||
|
搜索一下，有重复的，但是比较小，这个质量比较高一些，仅供学习实用，如果有侵权之嫌，请版主及时删帖。 内容提要 -------------------------------------------------------------------------------- 本书的作者根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICHGCP指导原则，参考近年从事GCP工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会，勉力编成此书。该书主要供医疗单位从事药物临床试验的医生、护士、药师和*管理人员以及制药企业从事新药注册或GCP监查员工作的人员作为入门读物，也可供各级药品监督管理部门从事GCP监督检查的人员参考，并可作为各类GCP培训班的参考书。 目录 -------------------------------------------------------------------------------- 1 药品研究开发概述 2 临床试验的目的和意义 3 临床试验应遵循的基本原则 4 GCP概述 5 临床试验的实验程序 6 临床试验的设计 7 临床试验中疗效和安全性的评价 8 临床试验方案和病例报告表 9 临床试验中对受试者的保护 10 临床试验中有关人员的职责 11 临床试验用药物的制备、使用和管理 12 临床试验记录和资料的管理 13 临床试验标准操作规程 14 临床试验的质量保证 15 临床试验的数据处理与统计分析 16 临床试验的总结报告 17 临床试验的影响因素与对策 18 临床试验的电子化 19 临床试验机构的资格认定 附录 专业术语英中文对照表 参考文献 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 药物临床试验与GCP实用指南_第2版_田少雷主....pdf
2014-09-06 15:30:49, 49.07 M
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 书籍下载网站 | 经典资源帖 | 生物医药文献书 | 医药图书 |
| 书籍及好贴 | 药学书籍 | 资源贴 | 工作之余 |
| 健康生活与医学 | 工艺研究 | 养一斋 | 待下载 |
| 临床研究 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
lihuawang1» 猜你喜欢
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有268人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 纸上谈药，一个畅销药的奋斗史（3）
已经有8人回复
- 【原创】2010药典与2005版药典三部药典修改以及新增
已经有6人回复
13楼2014-09-08 08:45:48
19楼2014-09-08 16:35:27
46楼2014-09-09 14:03:48
简单回复
sjshvdc2楼
2014-09-06 19:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-09-06 22:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
henryyip4楼
2014-09-07 07:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-09-07 14:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aaronye6楼
2014-09-07 19:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
work0377楼
2014-09-07 20:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mslab8楼
2014-09-07 21:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lpp3219楼
2014-09-08 04:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qdzhu10510楼
2014-09-08 05:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kldc311楼
2014-09-08 07:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
woodyao12楼
2014-09-08 07:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jobymjr14楼
2014-09-08 10:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
piaoyong15楼
2014-09-08 11:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yangzeng16楼
2014-09-08 15:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aiver200117楼
2014-09-08 16:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanzr18楼
2014-09-08 16:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pingshan20楼
2014-09-08 17:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiangweidong21楼
2014-09-09 07:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wtiger22楼
2014-09-09 07:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sasou23楼
2014-09-09 07:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunmh200324楼
2014-09-09 08:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shaozhenjun25楼
2014-09-09 08:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhuyingxi426楼
2014-09-09 08:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dongxiaomin27楼
2014-09-09 08:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
茅塞顿开28楼
2014-09-09 08:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
骆勤专用号29楼
2014-09-09 09:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
小懒鱼鱼30楼
2014-09-09 09:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mryuzh31楼
2014-09-09 10:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
eyescrew32楼
2014-09-09 10:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
erxiao33楼
2014-09-09 10:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunlong34楼
2014-09-09 11:05
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ytaoi35楼
2014-09-09 11:08
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
silongs36楼
2014-09-09 11:17
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
pal200437楼
2014-09-09 11:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
药文化38楼
2014-09-09 12:17
回复
一般 顶一下，感谢分享！
cold39楼
2014-09-09 12:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
huliyong40楼
2014-09-09 12:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
elescaller41楼
2014-09-09 12:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wuyou218742楼
2014-09-09 12:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-09-09 13:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lihuaqin44楼
2014-09-09 13:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
huangyuyou45楼
2014-09-09 13:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
maitians47楼
2014-09-09 14:19
回复
顶一下，感谢分享！
qiyeyizhihua48楼
2014-09-09 14:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lnf11749楼
2014-09-09 16:40
回复
一般 顶一下，感谢分享！
清水挂面1150楼
2014-09-09 17:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
