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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 脂肪乳配制的问题，急急急！
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ostrichbc

木虫 (小有名气)

[求助] 脂肪乳配制的问题，急急急！ 已有6人参与

各位大牛，我最近正在配制一种脂肪乳，配方大概是这样的：油250g，大豆磷脂24g，甘油50g，用水定容至2L
配制过程是这样的：1，60-70度条件下，大豆磷脂加入油中，高速搅拌均匀。2，60-70度条件下，甘油加入适量水中，搅拌均匀。3，60-70度条件下，油相缓慢倒入水相，高速搅拌。用常温水定容至2L，降至常温。4，调节PH。5，进入高压均质器。6，装瓶，按胶塞，高压灭菌
因为我不是学药学的，我打算给大型动物输这种脂肪乳，所以有些问题出现了并不知道原因，在网上看了不少关于这方面的帖子，包括一些脂肪乳的专利，还有转相的和微乳之类的
问题就是这样：均值后的乳液，放置一段时间就会在上层出现一层乳黄色的分层，但不是油滴或片油那种形式的，就是乳黄色的
然后高压均值以后，有些处理就会出现油滴，这就是所谓的破乳吧？所以请各位大牛帮我这个门外汉看一下，是不是哪些步骤出了问题，谢谢！
另外，搅拌所用的机器，是不是一定要用高剪切乳化机？
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1楼 2014-09-03 20:17:36
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ostrichbc at 2014-09-04 20:00:45
每批次大概是8L，现在借了一台高剪切乳化剂，打算尝试一下是否是搅拌不均匀的问题，另外，工艺放大的影响很大么？如果2L的可以，8L的未必也行？...

8L得需要中试或者大生产设备了，普通乳化机不行了，当前工业上的技术是线性剪切技术，普通的实验型高速剪切机搅拌1L就上不去了，500ml以上乳化效果就不是那么好了。体积越大，死角越多，水层和油层分层的几率就越大，乳化效果越差。乳化得好，初乳平均粒径就能做到300nm-400nm，基本没有2000nm以上的粒径，而且不漂油花。你下次少制备点，做个300ml，油相和水相混合后倒入榨汁机，初乳直接用榨汁机榨个15min，冰浴冷却后直接均质，均质完调pH，看看效果。
另外磷脂的质量很重要，一定要买大厂家，并且保存好的磷脂，即使是乳剂工业上生产，每次换磷脂批次时都要先做一次小试，没问题后再进行批量生产
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
7楼2014-09-05 08:43:12
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你乳化不充分，也可能磷脂质量不好。一般情况下按你的处方，脂肪乳不会大范围转向，转向可以忽略。有个问题，脂肪乳最大的难题就是工艺放大 ，你个剂量就2L, 每批得多大啊？脂肪乳是非均项，放大太难。你用什么设备，我给参考一下

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2014-09-03 22:33:13
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
高剪切分散机分散更加均匀，乳剂破乳很大程度i因为分散不均匀
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3楼2014-09-04 14:49:29
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ostrichbc

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-09-03 22:33:13
你乳化不充分，也可能磷脂质量不好。一般情况下按你的处方，脂肪乳不会大范围转向，转向可以忽略。有个问题，脂肪乳最大的难题就是工艺放大 ，你个剂量就2L, 每批得多大啊？脂肪乳是非均项，放大太难。你用什么设备 ...

每批次大概是8L，现在借了一台高剪切乳化剂，打算尝试一下是否是搅拌不均匀的问题，另外，工艺放大的影响很大么？如果2L的可以，8L的未必也行？
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4楼2014-09-04 20:00:45
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