应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 面积归一化法计算杂质含量
52/1返回列表
查看: 3367  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yanan0523

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 面积归一化法计算杂质含量 已有3人参与

利用面积归一化法计算杂质含量，其中要求杂质与主成份响应因子相同而且杂质的量与主成份的量在同一线性范围内。不太理解这个同一线性范围内的意思，想向大家请教一下。如果测得杂质的量为0.1%，线性范围为0.5-1000ug/mL可以吗？主成分浓度为1mg/mL
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2014-08-06 21:04:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

loadxin

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by yanan0523 at 2014-08-07 20:31:27
说错了，杂质检出是0.01%，那这样的线性范围可以吗？...

观点同9楼。
根据ICH ，小于0.05%杂质可不报告。 但若是稳定性研究观察杂质谱的变化，还是要考虑的。可以采取主成分自身对照法来测定。
赞一下 回复此楼
多学点东西是好的。
13楼2014-08-08 16:17:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yanan0523: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-08-07 14:40:31
杂质限度以下到有关物质样品浓度的120就可以的，如果线性很好，上限可以到到150。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2014-08-07 07:17:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seaseeboy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yanan0523: 金币+2, ★有帮助 2014-08-07 14:42:56
如果主成分和杂质的响应因子相同，那么主成分和杂质的线性线性范围理论上是一致的
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2014-08-07 08:54:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kjsdbak

新虫 (初入文坛)
面积归一化法是比较不准确的，他的准确前提是杂质的响应值和主成分接近
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-08-07 09:16:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:39 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:27 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:15 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:03 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:51 by 9i7PCSZyMzot
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:15 by 9i7PCSZyMzot
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:03 by 9i7PCSZyMzot
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-20 00:03 by 9i7PCSZyMzot
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:39 by 9i7PCSZyMzot
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:27 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:27 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:03 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:03 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-18 7/350 2026-09-19 21:03 by 9i7PCSZyMzot
[教师之家] 现代”学阀”该如何界定 +3 iaeyuan 2026-09-19 3/150 2026-09-19 20:52 by 没昵称呀
[基金申请] 国社科系统bug了，是不是要放榜了？ +7 kynobel 2026-09-16 9/450 2026-09-19 14:52 by 接好运婷
[考博] 申博发邮件 +8 Lmengk 2026-09-15 9/450 2026-09-19 09:27 by 中间体超市
[有机交流] 各位大神，目前国内有哪些比较好用的逆合成软件？ 20+3 zapen 2026-09-15 9/450 2026-09-18 18:17 by zapen
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组｜2027级博士研究生招生公告 +7 水士口 2026-09-16 8/400 2026-09-16 13:47 by kkklens
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +8 两三岁ss 2026-09-14 8/400 2026-09-16 09:46 by 水士口
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭