24小时热门版块排行榜    

查看: 2478  |  回复: 18

lzhh

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 桃源小闲人 at 2014-08-06 14:13:39
1、正常的EO灭菌设备可能不行,因为温度得50℃吧,时间还长,水汽也会影响膜。你可以自己先用现有设备做温度验证,看低温EO灭菌设备的温度行不行,灭菌时有支撑支架会缓解一些。
2、钴60灭菌应该可以,降解和性能下 ...

钴60会引起降解吗,辐照后钴60有残留吗,有相关文献吗
11楼2014-08-06 14:19:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

桃源小闲人

木虫 (著名写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by lzhh at 2014-08-06 14:19:35
钴60会引起降解吗,辐照后钴60有残留吗,有相关文献吗...

当然会引起降解,即便是塑料橡胶类医疗器械,辐照后一般都会出现变色变脆等问题,只有像拜耳等一些厂家有耐辐照的塑料,这些都是逐渐验证,看辐照前后分子量以及其他物理性能变化情况,文献应该不少吧。医疗器械要求上,并不是说降解就一定不行,而是自己通过验证保证其安全性。
正常的钴60也不会有残留,毕竟产品是没有接触放射源的,只是现在发达国家,用电子束的多了起来,现在国内少,小产品灭菌可以用电子,大的还是用钴60的。
其实不仅仅你这种产品,塑料袋就很明显,EO灭菌如果温度高,里面富余空间大,都会起皱。
12楼2014-08-06 14:42:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wmx

木虫 (著名写手)

根据你的工艺,看是否可以采用制备过程无菌的方式?因为一般都要有个溶液状态吧,过滤除菌呗,然后制膜在无菌环境下进行。
13楼2014-08-06 15:14:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzhh

铁虫 (初入文坛)

内容已删除
14楼2014-08-06 15:56:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (著名写手)


本帖仅楼主可见
15楼2014-08-06 16:02:12
已阅   申请BM-EPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

pla6699

木虫 (小有名气)

我就是做膜产品的,不要听砖家的所谓聚乳酸灭菌——溶剂溶解聚乳酸——液态过滤除菌(二次除菌保障)——溶剂挥发成膜(无菌环境),纯粹是不经过实际生产验证的,做膜都知道流延后要静置很长时间(溶剂挥发),任何环境都做不到绝对无菌,这么长时间静置,沉降很厉害的,做一万张膜只要有一张膜菌超标在临床上引起不良反应,厂家就吃不消了,谁敢冒这个风险,某些所谓的砖家只是凭空臆想,没有实际考虑大生产的境况。
环氧是最方便的灭菌方式,但是温度不好控制,我们是采用的辐照灭菌的,剂量需要你自己摸索。
13501398418@163.com
16楼2014-08-07 08:49:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (著名写手)


本帖仅楼主可见
17楼2014-08-07 09:11:01
已阅   申请BM-EPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

pla6699

木虫 (小有名气)

每个厂家做的不完全一致,这个不自己摸索谁能提供,这些都是属于厂家保密的数据,谁能提供,晕
13501398418@163.com
18楼2014-08-07 10:02:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzhh

铁虫 (初入文坛)

内容已删除
19楼2014-08-07 10:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lzhh 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 什么时候开奖? +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +16 羊腰板 2026-08-21 17/850 2026-08-23 23:02 by tianxiaochun
[基金申请] 让我中一个面上吧! +12 大萍1987 2026-08-20 15/750 2026-08-23 20:44 by 大萍1987
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +4 process2012 2026-08-23 5/250 2026-08-23 19:58 by jurkat.1640
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗? +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +16 医学老男孩 2026-08-20 20/1000 2026-08-21 21:13 by Ldrop2023
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见