24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2186  |  回复: 18

lzhh

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 桃源小闲人 at 2014-08-06 14:13:39
1、正常的EO灭菌设备可能不行,因为温度得50℃吧,时间还长,水汽也会影响膜。你可以自己先用现有设备做温度验证,看低温EO灭菌设备的温度行不行,灭菌时有支撑支架会缓解一些。
2、钴60灭菌应该可以,降解和性能下 ...

钴60会引起降解吗,辐照后钴60有残留吗,有相关文献吗
11楼2014-08-06 14:19:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

桃源小闲人

木虫 (著名写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by lzhh at 2014-08-06 14:19:35
钴60会引起降解吗,辐照后钴60有残留吗,有相关文献吗...

当然会引起降解,即便是塑料橡胶类医疗器械,辐照后一般都会出现变色变脆等问题,只有像拜耳等一些厂家有耐辐照的塑料,这些都是逐渐验证,看辐照前后分子量以及其他物理性能变化情况,文献应该不少吧。医疗器械要求上,并不是说降解就一定不行,而是自己通过验证保证其安全性。
正常的钴60也不会有残留,毕竟产品是没有接触放射源的,只是现在发达国家,用电子束的多了起来,现在国内少,小产品灭菌可以用电子,大的还是用钴60的。
其实不仅仅你这种产品,塑料袋就很明显,EO灭菌如果温度高,里面富余空间大,都会起皱。
12楼2014-08-06 14:42:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wmx

木虫 (著名写手)

根据你的工艺,看是否可以采用制备过程无菌的方式?因为一般都要有个溶液状态吧,过滤除菌呗,然后制膜在无菌环境下进行。
13楼2014-08-06 15:14:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzhh

铁虫 (初入文坛)

内容已删除
14楼2014-08-06 15:56:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (著名写手)


本帖仅楼主可见
15楼2014-08-06 16:02:12
已阅   申请BM-EPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

pla6699

木虫 (小有名气)

我就是做膜产品的,不要听砖家的所谓聚乳酸灭菌——溶剂溶解聚乳酸——液态过滤除菌(二次除菌保障)——溶剂挥发成膜(无菌环境),纯粹是不经过实际生产验证的,做膜都知道流延后要静置很长时间(溶剂挥发),任何环境都做不到绝对无菌,这么长时间静置,沉降很厉害的,做一万张膜只要有一张膜菌超标在临床上引起不良反应,厂家就吃不消了,谁敢冒这个风险,某些所谓的砖家只是凭空臆想,没有实际考虑大生产的境况。
环氧是最方便的灭菌方式,但是温度不好控制,我们是采用的辐照灭菌的,剂量需要你自己摸索。
13501398418@163.com
16楼2014-08-07 08:49:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (著名写手)


本帖仅楼主可见
17楼2014-08-07 09:11:01
已阅   申请BM-EPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

pla6699

木虫 (小有名气)

每个厂家做的不完全一致,这个不自己摸索谁能提供,这些都是属于厂家保密的数据,谁能提供,晕
13501398418@163.com
18楼2014-08-07 10:02:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzhh

铁虫 (初入文坛)

内容已删除
19楼2014-08-07 10:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lzhh 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 353求调剂 +8 晴空万里air 2026-04-07 8/400 2026-04-09 00:18 by GouQ
[考研] 材料类284调剂 +19 想换手机不想解 2026-04-08 23/1150 2026-04-08 23:57 by GouQ
[考研] 368化学求调剂 +12 wwwwabcde 2026-04-07 13/650 2026-04-08 20:48 by LiuXingYu星星
[考研] 266求调剂 +18 阳阳哇塞 2026-04-07 18/900 2026-04-08 12:59 by grayjzr
[考研] 336求调剂,一志愿中科大 +9 墨彧 yuyu 2026-04-06 9/450 2026-04-08 11:24 by 想读书的菌菌
[考研] 285求调剂 +18 AZMK 2026-04-02 19/950 2026-04-08 10:33 by xingguangj
[考研] 331求调剂 +5 张元一 2026-04-07 6/300 2026-04-07 22:13 by hemengdong
[考研] 336材料与化工085600求调剂 +19 水星记infp 2026-04-05 22/1100 2026-04-07 21:11 by yongzhesheng
[考研] 318求调剂 +5 李青山山山 2026-04-07 5/250 2026-04-07 18:24 by 蓝云思雨
[考研] 085602调剂 初试总分335 +10 19123253302 2026-04-05 10/500 2026-04-07 15:23 by 小乔同学ya
[考研] 085100建筑学 寻求跨专业调剂 一志愿南大294分 校级省级国家级奖项若干 踏实肯干 +3 1021075758 2026-04-06 4/200 2026-04-07 09:23 by 蓝云思雨
[考研] 求调剂,一志愿郑州大学材料与化工专硕,英二数二342分,求老师收留 +19 v12abo 2026-04-02 21/1050 2026-04-06 09:29 by 蓝云思雨
[考研] 化学357分,考研调剂 +11 .Starry. 2026-04-04 12/600 2026-04-06 06:28 by houyaoxu
[考研] 考研调剂 +3 mcbbc 2026-04-04 3/150 2026-04-05 10:03 by barlinike
[考研] 材料调剂 +10 懒羊羊轻置玉臀 2026-04-02 11/550 2026-04-04 21:56 by laoshidan
[考研] 一志愿上海大学生物学346 +3 上海大学346调剂 2026-04-03 3/150 2026-04-04 20:20 by dongzh2009
[考研] 一志愿南农090401,268,求调剂 +5 一木鸟然 2026-04-04 5/250 2026-04-04 17:07 by babysonlkd
[考研] 283分材料与化工求调剂 +29 罗KAKA 2026-04-02 29/1450 2026-04-03 23:56 by userper
[考研] 350一志愿北京航空航天大学08500材料科学与工程求调剂 +5 kjnasfss 2026-04-03 5/250 2026-04-03 22:29 by 无际的草原
[考研] 279求调剂 +5 傅文秋 2026-04-02 5/250 2026-04-02 18:10 by 笔落锦州
信息提示
请填处理意见