应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市？
51/1返回列表
查看: 2488  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

郭允乐

金虫 (小有名气)

[交流] 阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市？ 已有5人参与

讨论：
阿格列汀2012年申请临床，为何现在国内已经有进口上市？
上市后，在CDE排队等着申报临床的3.1类新药还有意义不？

阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市？
1.jpg


阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市？-1
2.jpg


阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市？-2
3.jpg

而达格列净2008年报临床，到现在也没有进口上市？为什么 ？
阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市？-3
4.jpg
回复此楼

» 猜你喜欢
1/3靠本事，1/3靠关系，1/3靠运气
1楼 2014-07-23 16:05:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

郭允乐

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by alps_1985 at 2014-07-24 09:25:52
同意国际多中心临床的说法，如果已经有亚洲人或者中国的临床数据支撑，批准临床很快的。至于上市后，在CDE排队等着申报临床的3.1类新药申请，已经批准临床的继续按照新药程序进行，未批准临床的，撤回按照3+6申报。 ...

之前有人说，如果在进口药物上市前CDE受理了，就可以继续按照3.1类做？不用批准临床？
赞一下 回复此楼
1/3靠本事，1/3靠关系，1/3靠运气
9楼2014-07-24 12:43:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

xiaohaichong

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有一个词叫国际多中心临床，小日本武田貌似走的这条路，FDA批了之后一些成员国可以直接批上市
赞一下(2人) 回复此楼
不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2014-07-23 20:49:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

郭允乐

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaohaichong at 2014-07-23 20:49:34
有一个词叫国际多中心临床，小日本武田貌似走的这条路，FDA批了之后一些成员国可以直接批上市

国际多中心临床在哪里可以查到其相关的状态呢？
阿格列汀在国内进口了，其他那些申请3.1类新药的申请是不是就完蛋了？还是有什么其他政策？
赞一下 回复此楼
1/3靠本事，1/3靠关系，1/3靠运气
3楼2014-07-24 09:16:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

werohthtw

新虫 (小有名气)
多中心临床验证，减少申报时间，大厂常用招数进入中国。去年7月底上市，现在的3.1类报上去了只能继续按照3.1类报，除非你退
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2014-07-24 09:25:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-14 18:01 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 4/200 2026-09-14 17:48 by Aj1rhIDL5ixY
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 5/250 2026-09-14 16:25 by Aj1rhIDL5ixY
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:12 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:00 by Aj1rhIDL5ixY
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:57 by Aj1rhIDL5ixY
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:48 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:45 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:21 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:13 by Aj1rhIDL5ixY
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 15:09 by Aj1rhIDL5ixY
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:01 by Aj1rhIDL5ixY
[基金申请] 求教各位大神：2026教育部人文社科青年基金项目何时公示呀？ +5 云宴山人 2026-09-10 7/350 2026-09-14 12:11 by ecnu2013
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 10:01 by 23jxep3nCNZb
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
[基金申请] 面上有专家说实验设备不是我们单位的 +6 zj_muchong 2026-09-08 8/400 2026-09-11 06:56 by suifengdao
[有机交流] 科研求助 10+4 我吃一只鱼 2026-09-07 4/200 2026-09-10 08:32 by 0940628
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭