24小时热门版块排行榜    

查看: 2165  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

郭允乐

金虫 (小有名气)

[交流] 阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市?已有5人参与

讨论:
阿格列汀2012年申请临床,为何现在国内已经有进口上市?
上市后,在CDE排队等着申报临床的3.1类新药还有意义不?

阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市?
1.jpg


阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市?-1
2.jpg


阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市?-2
3.jpg

而达格列净2008年报临床,到现在也没有进口上市?为什么 ?
阿格列汀2012年申请临床,为何现在已经有进口上市?-3
4.jpg
回复此楼
1/3靠本事,1/3靠关系,1/3靠运气
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 郭允乐 at 2014-07-24 09:16:08
国际多中心临床在哪里可以查到其相关的状态呢?
阿格列汀在国内进口了,其他那些申请3.1类新药的申请是不是就完蛋了?还是有什么其他政策?...

阿格列汀在国内进口了,其他那些申请3.1类新药的申请没有完蛋,要是你们现在还没报,那才是基本真正的完蛋了
7楼2014-07-24 12:11:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

xiaohaichong

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有一个词叫国际多中心临床,小日本武田貌似走的这条路,FDA批了之后一些成员国可以直接批上市
不能说,不能想,不能问,不生气
2楼2014-07-23 20:49:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

郭允乐

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaohaichong at 2014-07-23 20:49:34
有一个词叫国际多中心临床,小日本武田貌似走的这条路,FDA批了之后一些成员国可以直接批上市

国际多中心临床在哪里可以查到其相关的状态呢?
阿格列汀在国内进口了,其他那些申请3.1类新药的申请是不是就完蛋了?还是有什么其他政策?
1/3靠本事,1/3靠关系,1/3靠运气
3楼2014-07-24 09:16:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

werohthtw

新虫 (小有名气)


多中心临床验证,减少申报时间,大厂常用招数进入中国。去年7月底上市,现在的3.1类报上去了只能继续按照3.1类报,除非你退
4楼2014-07-24 09:25:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见