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XRD测定原料药和制剂中主药晶型已有6人参与
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| 请教各位虫友,我在做一个3类药,该药为BCS2类药,对晶型要求比较严格,马上就上中试了,需要验证我的原料药和制剂中的主药是否跟原研制剂的一致,目前还没有建立XRD测定方法,之前粗略测定了一下,配制了原料药、混合辅料、自制片剂和市售片剂等样品,XRD测定显示,我的自制片剂和市售片剂峰基本能对应,但发现为辅料干扰(辅料用量较大),在市售制剂和自制片剂都没法判断我主药的峰位置和大小,怎么能排除辅料对我主药测定的干扰啊?通过调整测定参数可以让我的辅料布出现峰吗? |
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臭笨笨
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