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zhangkm010金虫 (正式写手)
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非通过GMP认证的小容量注射剂可以委托生产吗？ 已有2人参与
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| 请教专家，没有通过GMP认证的小容量注射剂品种可以进行省外委托生产吗？ |
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zhangkm010
金虫 (正式写手)
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5楼2014-07-14 14:40:01
【答案】应助回帖
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《中华人民共和国药品监督管理法》第十三条 经国务院药品监督管理部分或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第十条 依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产管 质量理规范》认证证书的药品生产企业。 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。 |
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2楼2014-07-10 18:19:43
keailinger
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3楼2014-07-12 15:03:13
zhangkm010
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4楼2014-07-14 14:39:09