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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 片剂颗粒做含量均匀度有意义吗？
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emaoxue

铁虫 (初入文坛)

[交流] 片剂颗粒做含量均匀度有意义吗？

今天车间的工艺工程师要求我给他们车间刚混好的片子颗粒做含量均匀度，请问高手有意义吗？我就按照片子的理论片重称了10份颗粒，照均匀度的方法进行测定，请问计算含量该不该把称重算进去啊？
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1楼 2008-03-31 17:39:01
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
我的想法，这里应该做含量，片重差异在压片时控制。
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2楼2008-03-31 17:58:00
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zby888

金虫 (正式写手)

天涯养生网：http://www.tyys

片子都没有做好,何来每片的含量均匀度?成品时才要做的。
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天涯养生网：http://www.tyysw.net
3楼2008-03-31 20:01:41
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yinfayi

金虫 (小有名气)
颗粒做含量均匀度不合格,那么你的片子就有可能出现含量不合格!偶认为要做!!!
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情况有待进一步观察,
4楼2008-03-31 20:43:19
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行
偶认为不需要，只要做好颗粒含量和偏重差异
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水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
5楼2008-04-01 01:02:51
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by zby888 at 2008-3-31 20:01:
片子都没有做好,何来每片的含量均匀度?成品时才要做的。

这里做的相当于中检，如果混的不匀，则压出片来含量均匀度仍然是不匀，问题就大了。
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6楼2008-04-01 06:58:50
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scy222

至尊木虫 (正式写手)
可以做，同意楼上的说法
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7楼2008-04-01 08:24:52
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lyhongfree

银虫 (小有名气)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与，呵呵，欢迎经常来交流及提供更好的信息与资源！！！
引用回帖:
Originally posted by yanjp at 2008-4-1 06:58:


这里做的相当于中检，如果混的不匀，则压出片来含量均匀度仍然是不匀，问题就大了。

如果按照工艺规程操作，含量不均匀，说明这个品种工艺可能有问题，这种问题不像处方问题，可能就是某个参数在临界值上，有时合格，有时不合格，你们没有人去找这个因素。如果是这样的话，就很难办了，即使你中控合格，很可能成品也不合格，最后的结果就是你中控的问题了。

正常情况下，中控根本没必要进行含量均匀度测定。
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8楼2008-04-01 09:05:14
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by lyhongfree at 2008-4-1 09:05:


如果按照工艺规程操作，含量不均匀，说明这个品种工艺可能有问题，这种问题不像处方问题，可能就是某个参数在临界值上，有时合格，有时不合格，你们没有人去找这个因素。如果是这样的话，就很难办了，即使你中 ...

那倒是，均匀度测试是验证的工作任务。一年做一两次就可以了。正常生产的中检任务不需要那么的麻烦。
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9楼2008-04-01 10:24:36
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wyltongxue

铁虫 (小有名气)
★
emaoxue(金币+1,VIP+0):有道理
测颗粒含量均匀度合格不能够代表成品含量均匀度合格。我想他大概是想测量一下颗粒的含量的均匀性，或是想看看总混粉是否混合均匀，总混粉混合均匀与否，意义很大，如果总混粉混合不均匀，那么，即使在生产中控制片重差异合格，也很可能出现含量均匀度不合格。
  所以，测量颗粒的含量均匀度，只是一种参考。不是质量控制的必须手段。
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这里有你更精彩!
10楼2008-04-01 12:15:36
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