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gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

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[交流] 合成的新药原料药纯度一般要求多高？

合成的新药原料药纯度一般要求多高？我们现在做到97，但是客户要求98.5以上，这一点多谈何容易啊！郁闷啊

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巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复

1楼 2014-06-23 13:18:27

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

7楼: Originally posted by 小土totoo at 2014-06-23 15:11:09
一般来说，作为起始物料的话，就要求低一点。如果某个杂质在后面的步骤中不能除去，杂质的限度就会控制的比较低。如果作为原料药的话，单个杂质超过0.1%的，需要进行结构确证，并证明其无副作用或是基因毒性。并不是 ...

楼上说的很对，现在大体就是这么做的！