24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
查看: 2847  |  回复: 15
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zcbdml

木虫 (正式写手)

[求助] 合成几步反应可以申报?两步可以申报吗?已有3人参与

申报新药的时候对合成路线步骤有没有要求?要求几步反应才可以申报?2步反应可以进行药品申报吗?只有2步反应对申报有没有影响?哪位虫友知道,给指点一下,不胜感激!
回复此楼
你是我天空中飘过的那一片云!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

laoyaojx

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by swallow13 at 2014-06-12 00:03:10
我也遇到了同样的问题 我的工艺是转盐+重结晶 结果有同事说工艺太简单 而且只有两部 药监局不接受 头疼

如果你转盐前的起始物料为已有批文的合法原料药是可以获批的哈!
11楼2014-06-12 18:32:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
只要把起始原料和中间体控得细些,工艺资料写得条理清楚、合理,杂质研究透彻,没有什么不可以的!
gwmgyp
2楼2014-06-11 10:40:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

153811689

禁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

3楼2014-06-11 13:45:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
欧洲要求是三步吧,国内没做具体几步的要求。
医药技术行业人脉群110641497,欢迎业内人士加入!
4楼2014-06-11 15:32:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见