应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂(咀嚼片）在影响因素试验及加速试验中，还需要考察硬度及脆碎度吗？
51/1返回列表
查看: 3123  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

cheng05jing

金虫 (小有名气)

[求助] 片剂(咀嚼片）在影响因素试验及加速试验中，还需要考察硬度及脆碎度吗？ 已有6人参与

片剂(咀嚼片）在影响因素试验及加速试验中，还需要考察硬度及脆碎度吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-06-08 22:16:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
现在的人怎么老是喜欢那药典说事，药典说咀嚼片不需要测崩解就不测了？你现在做一个仿制药或者新药的咀嚼片，你不做溶出（曲线）或者崩解，你看药监局给不给你过！不管是影响因素试验还是加速试验，其目的是考察产品的内在品质的变化，说白了就是溶出和有关物质这两点，所以，重点考察这两个方面，至于硬度、脆碎度或者影响因素试验中产品的引湿性等，建议关注，以便为你选择产品的内包装、贮存环境等提供依据。
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2014-06-11 08:44:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不需要，终点或者半年的时候，可以看一下。具体还要看下包装。
赞一下 回复此楼
2楼2014-06-09 08:44:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不需要，影响因素下，硬度那些因素经常发生增加之类的变化，主要还是看崩解或溶出时候受影响，当然，如果做得话也不，毕竟数据多积累没错，有时候能反应一些情况和问题
赞一下 回复此楼
青春无悔
3楼2014-06-09 09:04:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caocm

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
2楼的回答，我有些疑问：咀嚼片需要测崩解吗？在我看来，咀嚼片在加速过程中是需要测试硬度和脆碎度的，硬度其实没做硬性要求，但如果加速硬度升高，太硬，会影响整个产品咀嚼口感；脆碎则是考察保存过程是否有掉粒的风险。
赞一下 回复此楼
人生就是一段旅程
4楼2014-06-09 16:13:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭